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復方鋁酸鉍片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:復方鋁酸鉍片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方鋁酸鉍片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Bismuth Aluminate Tablet

漢語拼音:Fufang Lusuanbi Pian

本品為復方制劑,每片含鋁酸鉍200mg,甘草浸膏300mg,重質碳酸鎂400mg,碳酸氫鈉200mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香10mg。

性狀

本品為黃褐色或淡黃色片。

【藥理毒理】

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜,碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用,與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復方,可調節胃酸過多、胃腸脹氣,消除大便秘結,增強胃及十二指腸黏膜屏障,使黏膜再生,促進潰瘍面愈合。

動物實驗表明,本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎發生,對大鼠應激性和幽門結扎性潰瘍有明顯防治作用,并且有中和胃酸的作用,但對調節胃液沒有明顯影響。

藥代動力學

【適應癥】

本品為抗酸收斂藥。適用于胃潰瘍十二指腸潰瘍慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。

【用法用量】

口服:一次1~2袋,一日3次,飯后吞服,療程1~2月。

【不良反應】

不良反應較少,偶見便秘、稀便、口干失眠惡心腹瀉,停藥后可自行消失。服藥期間,糞便呈黑色屬正常現象;如呈稀便時,可減量服用。

禁忌

注意事項】

(1)用藥不可間斷,服藥后十天左右,自覺癥狀可見減輕或消失,但這只說明病情的好轉,并不表示已經痊愈,仍應按上述用法與用量繼續用藥,直到完成一個療程。病愈后,為避免復發,可將劑量減至一日1~2片,在主餐后服用。

(2)服用本品時,一般不需禁忌任何食品,但如有嚴重胃病者,應禁忌飲酒,少食煎炸油膩食品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品應注意避免與四環素類藥物合用,以防干擾后者的吸收

藥物過量】

【規格】

1.3g

貯藏

密封,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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