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復方桔油乳說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:復方桔油乳說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

正式品名:復方桔油乳

英文名稱:Compund Orange-Peeloi Emulsion

拉丁名:EMULSIO OLEI MANDARINI COMOSITAE

主要成分:膽酸鈉、桔油、乙二胺四醋酸二鈉

性狀

本品為乳白色或微黃色均勻乳狀液,有桔子的特殊氣味

【藥理毒理】

本品可使與之接觸的膽色素結石溶解、變軟、碎裂乃至消失。

【適應癥】

內外膽管內膽色素為主的混合性結石。

【用法用量】

本品需由醫生使用。在無菌操作下,經手術后T管、U管,經皮經肝穿刺膽道引流管、鼻膽管、纖維膽道鏡置管等緩慢滴注。給藥時視結石位置,病人取不同體位。結石位于膽總管下端時取平臥位,肝內結石取頭低30o體位,結石在左或右肝內膽管可取相對側臥位

每次給藥前,宜用生理鹽水點滴洗膽道,除去絮狀物及碎屑,以利藥物與結石充分接觸。為使藥液與結石充分接觸,用氣囊導管效果更好。

每次用量50ml,用6~8滴/分速度緩慢滴注。每日或隔日1次,5~10次為一療程。

【不良反應】

滴注速度快,易引起腹脹腹痛惡心嘔吐,減慢滴注速度可使癥狀減輕或消失。必要時可在50ml藥液內加2%利多卡因5ml,可減少其不良反應。

禁忌

膽道內有急性炎癥出血損傷及膽道手術后三周內不得使用。

注意事項】

本品久置可分層,使用前應充分搖勻,以免引起刺激,如乳狀破壞變色不能使用。

【規格】

50ml

貯藏

遮光密封,在陰涼處保存,不可在陽光下曝曬及冰凍。

有效期

暫定一年。

【批準文號】

【生產企業】

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傳真號碼:

網 址:


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