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復方甲苯咪唑片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:復方甲苯咪唑片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:復方甲苯咪唑片

商品名:

漢語拼音:Fufang Jiabenmizuo Pian

英文名:Compound Mebendazole Tablets

本品為復方制劑,其組分為:每片含甲苯咪唑100mg,鹽酸左旋咪唑25mg。

性狀

本品為粉紅色片。

【藥理毒理】

本復方制劑為廣譜驅蟲藥,其組分的藥理作用:①甲苯咪唑為廣譜驅蟲藥,可抑制腸道寄生蟲葡萄糖的攝取,導致蟲體內的糖原耗竭,使蟲體三磷酸腺苷形成減少。但并不影響宿主血內葡萄糖水平。超微結構觀察,甲苯咪唑引起蟲體被膜細胞及其腸細胞漿中微微管變性,使高爾基體內分泌顆粒積聚。產生運輸堵塞、胞漿溶解吸收細胞完全變性,從而引起蟲體死亡。甲苯咪唑有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵以及部分殺死蛔蟲卵的作用。體外試驗證明5mg/L可抑制鉤蟲幼蟲發育。②鹽酸左旋咪唑可選擇性地抑制蟲體肌肉中的琥珀酸脫氫酶,使延胡索酸不能還原為琥珀酸從而影響蟲體肌肉的無氧代謝,減少能量產生。另外,藥物對蟲體的微管結構可能有抑制作用。左旋咪唑還有免疫調節和免疫興奮功能

【適應癥】

用于治療蟯蟲病蛔蟲病鉤蟲病鞭蟲病糞類圓線蟲病絳蟲病

【用法用量】

口服  ①驅蟯蟲:1片頓服,用藥2周和4周后,各重復用藥1次。②驅蛔蟲 2片頓服。③驅鞭蟲、鉤蟲或蛔蟲、鞭蟲、鉤蟲混合感染:一次1片,一日2次,連服3日。④4歲以下者用量減半。

【不良反應】

因吸收少、排泄快,故不良反應少,極少數病人有胃腸刺激癥狀,如惡心、腹部不適、腹痛腹瀉,尚可出現乏力、皮疹。偶見剝脫性皮炎、全身性脫毛癥。均可自行恢復正常。

禁忌癥

本藥在動物實驗中見有致畸作用,故孕婦禁用,未滿2歲的幼兒禁用。

注意事項】

(1)對本品有過敏史者禁用。肝、腎功能不全者慎用。

(2)對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶門冬氨酸氨基轉移酶血尿素氮增高。

(3)腹瀉者因蟲體與藥物接觸少,故治愈率低,應在腹瀉停止后服藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

貯藏

密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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