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復方莪術油栓說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:復方莪術油栓說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方莪術油栓

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories

漢語拼音:Fufang Ezhuyou Shuan

本品為復方制劑,每枚含:硝酸益康唑50mg、莪術油0.2ml、冰片3mg。

性狀

本品為乳黃色至淺黃棕色鴨舌栓劑;有特臭。

【藥理作用

本品含硝酸益康唑,抗菌譜廣,對皮膚絲狀菌、念珠菌、酵母菌、黑色絲狀菌、曲霉屬、青霉屬、放線菌等有抗菌作用。同時對某些革蘭陽性菌具有抗菌活性。其作用機制為作用于致病菌細胞膜,改變其通透性,阻止營養攝取,導致其死亡。莪術油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀去腐生肌、增強機體免疫能力之功效。兩者聯合對細菌霉菌、滴蟲、病毒病原微生物具有協同殺滅作用,并有利于修復病變組織,促進創面愈合。

【適應癥】

本品用于治療白色念珠菌陰道感染霉菌性陰道炎滴蟲性陰道炎宮頸糜爛

【用法用量】

陰道給藥,一次一粒,每日一次;重癥每日二次,或遵醫囑。六次為一療程。

推薦治療方案:

1.術前用藥:一天二次,于每晚及次晨各一枚,連用一周

2.各種陰道炎癥:霉菌性、滴蟲性、老年性、急性、細菌性等陰道炎癥,一天一次,一次一枚,6天為一療程,堅持使用兩個療程。臨床癥狀嚴重者,一天二次,于每晚及次晨各一枚,6天為一療程,堅持使用兩個療程。

3.宮頸糜爛:一度宮頸糜爛,一天一次,每次一枚,6天為一療程,堅持使用2個以上療程。二度宮頸糜爛(或顆粒型),一天一次,每次一枚,癥狀重者一天二次,每次一枚,6天為一療程,堅持使用3-4個療程以上。三度宮頸糜爛(或乳頭型),一天二次,于每晚及次晨各一枚,6天為一療程,堅持使用5-7個療程。乳頭型合并宮頸腺體囊腫者,可采用碘酒(0.5%)局部消毒,用穿刺針頭刺破囊腫壁,使液體流出后使用本品,一天二次,一次一枚,堅持用藥5-7個療程。

【不良反應】

僅個別患者反應惡心及局部有燒灼感,停藥即消失。

注意事項】

1.本品為外用藥,禁止入口。

2.遇夏日高溫,藥栓若有變軟現象,請在低溫條件下放置一會,將方便您的使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

貯藏

密閉,在陰涼處保存

有效期

【包裝】

鋁塑包裝,6枚/板/盒

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電 話:

傳 真:

網 址:


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