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復方電解質注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方電解質注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方電解質注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Multiple Electrolytes Injection

漢語拼音:Fufɑngdiɑnjiezhi Zhusheye

本品為復方制劑,其組分為:每1000ml含氯化鈉5.26g、葡萄糖酸鈉5.02g、醋酸鈉3.68g、氯化鉀0.37g、氯化鎂0.30g。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品pH值為7.4,是水、電解質的補充源和堿化劑。其葡萄糖酸根和乙酸根在體內經氧化后最終代謝二氧化碳和水。

藥代動力學

【適應癥】

本品可作為水、電解質的補充源和堿化劑。本品與血液和血液成分相容,可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注(即作為預充液),可加入正在輸注的血液組分中,或作為血細胞的稀釋液。

【用法用量】

靜脈滴注(無菌操作,詳見包裝袋使用說明):用量視病人年齡、體重、臨床癥狀和實驗室檢查結果而定,遵醫囑。

【不良反應】

輸液時由于溶液或操作可能產生發熱反應、注射部位局部感染、靜脈栓塞靜脈炎、液體外滲和循環血容量過多。

如有任何不良反應發生,應立即停止輸液,對病人進行評估以制定適當的治療方案。如有必要,保留剩余藥液以供測試。

禁忌

注意事項】

(1)心、肝、腎功能不全、高血鉀、高血鈉、代謝性或呼吸性堿中毒病人慎用。

(2)靜脈輸注復方電解質注射液可能會引起液體和(或)溶質過量,導致血清電解質濃度降低、體內水分過多、充血肺水腫

(3)對需長期注射治療的患者須根據臨床癥狀和定期實驗室檢查監測體液平衡、電解質平衡、酸堿平衡的變化。

(4)對接受類固醇激素促腎上腺皮質激素治療的患者需慎用。

(5)只有在藥液澄清,密封良好的情況下方可使用。

(6)遵醫囑,用無菌技術添加藥物,充分混勻。

(7)添加藥物可能產生配伍禁忌。目前尚無完整的資料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能請咨詢藥劑師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

過量給藥會導致代謝性堿中毒

【規格】

(1)500ml  (2)1000ml

貯藏

密閉保存。含有添加藥物的溶液不得貯存。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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