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復方電解質葡萄糖注射液M3A說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:復方電解質葡萄糖注射液M3A說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方電解質葡萄糖注射液M3A

曾用名:

商品名:

英文名:Electrolytes and Glucose Composition Injection M3A

漢語拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3A

本品為復方制劑,其主要組份為每1000ml中含:氯化鈉2.34g,氯化鉀0.75g,乳酸鈉2.24g,葡萄糖27.00g。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

在手術侵襲4日內的家兔,按50ml/kg/d的劑量靜滴本品,電解質(Na、k、C1)從術后第1日到第4日均維持在良好的平衡狀態。此外,血液pH、PC02、H2CO3在術后第5日亦恢復至術前值,血漿非蛋白氮(NPN)濃度到術后第3日也降至術前值,故是一種有效的術后維持液。

【適應癥】

體液與電解質補充藥。在經口攝取不可能或不充分時,補充并維持水分和電解質。

【用法用量】

成人,一次500~1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300~500ml(每分鐘約80~130滴);小兒每小時50~100ml,并按年齡、體重癥狀適當增減。

【不良反應】

急速大量給藥時,有可能出現肺水腫腦水腫、末梢水腫水中毒以及高鉀血癥

禁忌

(1)高乳酸血癥;

(2)高鉀血癥、少尿、阿狄森病、重癥燒傷、高氮質血癥患者

(3)不伴有高鉀血癥的腎功能不全患者;

(4)心功能不全患者;

(5)嚴重肝功能不全患者;

(6)因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者;

(7)糖尿病患者。

注意事項】

最好在患者尿量為一日500ml或每小時20ml以上時使用本品;

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

靜脈點滴速度不宜過快,應按每小時50~100ml給予。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

500ml。

【包裝】

500ml/瓶。塑料瓶裝。

有效期

五年。

貯藏

密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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