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復方電解質葡萄糖注射液-R4A說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方電解質葡萄糖注射液-R4A說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方電解質葡萄糖注射液-R4A

曾用名:

商品名:

英文名:Electrolytes and Glucose Composition Injection-R4A

漢語拼音:Fufɑnɡ Diɑnjiezhi Putɑotɑnɡ Zusheye-R4A

本品為復方制劑,其主要組份為每1000ml中含:

氯化鈉   1.17g

乳酸鈉   1.12g

葡萄糖   40.0

電解質組成mEq/L

Glucose

g/L

kcal/L

滲透壓比(與生理鹽水對比)

Na+

Cl

lactate

30

20

10

40.0

160

約1

性狀

本品為無色或幾乎無色澄明液體。

【藥理毒理】

補充體液及電解質。

藥代動力學

【適應癥】

體液與電解質補充藥。用于手術后早期及嬰幼兒手術后的水分和電解質的補充,以及可能有鉀潴留時的水分和電解質的補充。

【用法用量】

成人,一次500~1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300~500ml(每分鐘約80~130滴),小兒每小時50ml~100ml,并按年齡、癥狀體重適當增減。

【不良反應】

急速大量給藥時,有可能出現肺水腫腦水腫、末梢水腫水中毒

禁忌

注意事項】

(1)以下患者慎用:

功能不全、高乳酸血癥、心機能不全、重癥肝障礙、高鉀血癥(少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等)、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。

(2)使用上的注意

①最好在患者的尿量為1日500ml或每小時200ml以上時使用本品;

②防止感染(對患者皮膚和器具消毒);

③在寒寒冷季節,最好將藥液溫暖至體溫后再使用;

④開封后立即使用,禁止使用殘液。

(3)取用注意

①注射針應垂直刺橡膠塞的O記號中。斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部,導致漏液。

②當外包裝內發現水滴或內容液著色、混濁時,嚴禁使用。

③容器的液面刻度僅作大致的參考。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

按年齡、體重及病情計算用量。

【老年患者用藥】

一般情況下,老年患者生理機能降低,所以應減慢給藥速度,并且注意減量。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規格】

500ml

貯藏

密閉保存

藥物過量】

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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