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復方電解質葡萄糖R2A注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第六批化學藥品說明書

說明:復方電解質葡萄糖R2A注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關于公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方電解質葡萄糖R2A注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Electrolyte Glucose Injection R2A

漢語拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang R2A Zhusheye

本品為復方制劑,其主要組份為每1000ml中含:氯化鈉1.92g,氯化鉀1.00g,乳酸鈉2.80g,氯化鎂0.10g,磷酸二氫鈉0.14g,磷酸氫二鉀1.00g,葡萄糖 23.50g。

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

供一般脫水狀態下的患者補充水分用,最適用于小兒。亦可在重度呼吸性及代謝性酸中毒、重度中毒癥狀及有合并代謝性酸中毒患者開始恢復時期使用。

毒性: 急性毒性 LD50

家兔(靜脈滴注100ml/kg/hr)>686ml/kg

【適應癥】

電解質水分補充藥,用于補充、調整脫水癥及手術前后的水分和電解質。

【用法用量】

成人一次500~1000m1靜脈滴注。給藥速度為每小時300~500ml(每分鐘約80~130滴);小兒每小時50~100ml。并按年齡、體重、癥狀可適當增減。

【不良反應】

急速大量給藥時,有可能出現腦浮腫肺水腫、末梢浮腫、高鉀血癥

禁忌

(1)乳酸血癥患者;

(2)高鉀血癥、少尿、阿狄森氏病、重癥燒傷、高氮血癥患者;

(3)高磷血癥、低鈣血癥、副甲狀腺機能低下癥患者;

(4)高鎂血癥、甲狀腺機能低下癥患者。

注意事項】

下列情況慎用:①不伴有高鉀血癥的腎功能不全患者;②心功能不全患者;③嚴重肝功能不全患者;④因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者;⑤糖尿病患者。

最好在患者的尿量為一日500ml或每小時20ml以上時使用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

對未滿一周歲的小兒急速給藥(超過100m1/hr)時,有可能出現高鉀血癥。

【老年患者用藥】

老年人由于機體各種功能減弱,使用時應減慢速度及減少用量。

【藥物相互作用】

遇鈣離子將產生沉淀,切勿與含鈣的藥劑配合使用。

【規格】

500m1。

【包裝】

500m1/瓶。塑料瓶裝。

有效期

五年。

貯藏

密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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