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復方醋酸曲安奈德溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:復方醋酸曲安奈德溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方醋酸曲安奈德溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Triamcinolone Acetonide Acetate Solution

漢語拼音:Fufɑnɡ Cusuɑnqu'ɑnnɑide Ronɡye

本品主要成份是醋酸曲安奈德水楊酸

性狀

本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

【藥理作用

本品為醋酸曲安奈德和水楊酸的復方制劑。曲安奈德是中強氟化糖皮質激素,具有外用皮質激素的抗炎、抗過敏及收縮血管的作用;水楊酸具有抗類和去角質作用。

藥代動力學

局部使用時耐受性極佳,皮膚涂搽、封包療法由皮膚吸收,以不同程度與血漿蛋白結合,經肝臟代謝,由腎臟排出,除皮膚病外還可治療類風濕性關節炎。通過兩者的協同加強了對慢性瘙癢性、過敏性皮膚病的治療。

【適應癥】

主要用于神經性皮炎脂溢性皮炎異位性皮炎、慢性接觸性皮炎、慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚及類風濕性關節炎、肛門外陰瘙癢斑禿瘢痕疙瘩結節性癢癥、皮膚淀粉樣變疥瘡結節等。

【用法用量】

涂患處  一日2次,癥狀控制后每日或隔日1次。

【不良反應】

不得用于滲出、糜爛性皮膚病,皸裂外生殖器部位皮膚應用時有輕度刺激,長期使用可能造成局部皮膚萎縮毛細血管擴張、酒渣鼻樣皮炎口周皮炎痤瘡樣疹等副作用

禁忌

對醋酸曲安奈德、水楊酸有接觸過敏者禁用。不能用于有滲出、糜爛、皸裂的創面。

注意事項】

(1)因皮膚刺激而不能耐受時,或發生過敏反應時應停藥;

(2)病變部位合并細菌真菌感染時應合用足量有效的抗細菌和抗真菌藥

(3)避免與眼接觸。

(4)在室溫較低時可能有濁度產生,但對療效無影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

本品不宜用于兒童的頭面部。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

10ml/瓶

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

3年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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