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復方醋酸甲地孕酮片說明書

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版本:國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本

說明:復方醋酸甲地孕酮片說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。

【藥品名稱】

通用名稱:復方醋酸甲地孕酮片

商品名稱:

英文名稱:

漢語拼音:

【成份】

本品為復方制劑,每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克、炔雌醇0.035毫克。輔料為:

性狀

作用類別】

本品為口服避孕藥類非處方藥藥品。

適應癥】

用于女性口服避孕。

規格

【用法用量】

口服,于每次月經第5天開始,一日1片,連服22日。停藥后3~7天內行經,于行經的第5天再服下一周期的藥。產后或流產后在月經來潮再服。服藥一個月可以避孕1個月,因此需要每個月服藥。一般在睡前服,可減少不良反應

【不良反應】

1.類早孕反應:表現為惡心嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏。

2.突破性出血(多發生在漏服藥時,必要時可每晚加服炔雌醇0.01毫克),閉經

3.精神壓抑頭痛、疲乏、體重增加、面部色素沉著

4.肝功能損害或使肝良性腺瘤相對危險性增高。

5.35歲以上的吸煙婦女服用本品患缺血性心臟病危險性增加。

6.可能引起高血壓

禁忌

下列情況應禁用:乳腺癌生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病黃疸史、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病高脂血病、精神抑郁癥及40歲以上婦女。

注意事項】

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢,采集完整的個人和家庭病史,特別注意檢查血壓

2.服用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。

3.必須按規定方法服藥,若漏服藥不僅可發生突破性出血,還可導致避孕失敗。一旦發生漏服,除按規定服藥外,應在24小時內加服1片。

4.出現下列癥狀時應停藥:懷疑妊娠血栓栓塞病、聽力視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短偏頭痛、乳腺腫塊癲癇發作次數增加、嚴重腹痛腹脹皮膚黃染或全身瘙癢等。

5.吸煙可使服用本品的婦女發生心臟病和中風的危險性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應戒煙。

6.哺乳期婦女應于產后半年開始服用。

7.如欲懷孕,應停藥并采取其他避孕措施,直到出現第一個月經周期后再懷孕。

8.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

10.本品性狀發生改變時禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.可使避孕效果降低的藥物抗菌藥,尤其是口服廣譜抗菌藥;藥酶誘導劑,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,應避免同時服用。

2.本品影響其他藥物的療效,使其作用減弱的有抗高血壓藥抗凝血藥以及降血糖藥;使其療效增強的有三環類抗抑郁藥

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

品系孕激素雌激素衍生物組成的復方制劑。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍,增強避孕作用,又減少了不良反應。

貯藏

【包裝】

有效期

【執行標準】

【批準文號】

【說明書修訂日期】

【生產企業】

企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:

如有問題可與生產企業聯系

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