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復方氨基酸注射液(18AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方氨基酸注射液(18AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液(18AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection (l8AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(l8AA)

本品為復方制劑,由18種氨基酸山梨醇配制而成的滅菌溶液。其組分為每1000ml含

5%

12%

L-脯氨酸(C5H9NO2)

1.00g

2.40g

L-絲氨酸(C3H7NO3)

1.00g

2.40g

L-丙氨酸(C3H7NO2)

2.00g

4.80g

L-異亮氨酸(C6H13NO2)

3.52g

8.45g

L-亮氨酸(C6H13NO2)

4.90g

11.76g

L-門冬氨酸(C4H7NO4)

2.50g

6.00g

L-酪氨酸(C9H11NO3)

0.25g

0.60g

L-谷氨酸(C5H9NO4)

0.75g

1.80g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)

5.33g

12.80g

L-精氨酸鹽酸鹽(C6H14N4O2·HCl)

5.00g

12.00g

L-賴氨酸鹽酸鹽(C6H14N2O2·HCl)

4.30g

10.32g

L-纈氨酸(C5H11NO2)

3.60g

8.64g

L-蘇氨酸(C4H9NO3)

2.50g

6.00g

L-組氨酸鹽酸鹽(C6H9N3O2·HCl·H2O)

2.50g

6.00g

L-色氨酸(C11H12N2O2)

0.90g

2.16g

L-甲硫氨酸(C15H11NO2S)

2.25g

5.40g

L-胱氨酸(C6H12N2O4S2)

0.10g

0.24g

甘氨酸(C2H5NO2)

7.60g

18.24g

山梨醇(C6H14O6)

50.00g

50.00g

亞硫酸氫鈉(NaHSO3)

0.5g

0.5g


性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

氨基酸輸液能量供給充足的情況下,可進入組織細胞,參與蛋白質的合成代謝,獲得正氮平衡并生成酶類、激素抗體結構蛋白,促進組織愈合,恢復正常生理功能

藥代動力學

【適應癥】

氨基酸類藥。用于蛋白質攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要患者。亦用于改善手術后病人的營養狀況。

【用法用量】

(1)5%,靜脈滴注,一次250~500ml。

(2)12%,靜脈緩慢滴注,一次250ml,滴速每分鐘20~30滴。

【不良反應】

本品可致疹樣過敏反應,一旦發生應停止用藥。偶有惡心嘔吐胸悶心悸、發冷、發熱頭痛等。

禁忌

嚴重肝腎功能不全、嚴重尿毒癥患者和對氨基酸有代謝障礙的病人禁用。嚴重酸中毒充血心力衰竭患者慎用。

注意事項】

(1)應嚴格控制滴注速度。

(2)本品系鹽酸鹽,大量輸入可能導致酸堿失衡。大量應用或并用電解質輸液時,應注意電解質與酸堿平衡

(3)用前必須詳細檢查藥液,如發現瓶身有破裂、漏氣、變色、發霉、沉淀、變質等異常現象時絕對不應使用。

(4)遇冷可能出現結晶,可將藥液加熱到60℃,緩慢搖動使結晶完全溶解后再用。

(5)開瓶藥液一次用完,剩余藥液不宜貯存再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

(1)250m1:12.5g (總氨基酸)

(2)500m1:25g (總氨基酸)

(3)250m1:30g (總氨基酸)

貯藏

密閉,置涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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