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復方氨基酸注射液(l5AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方氨基酸注射液(l5AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液(l5AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection (l5AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l5AA)

本品為復方制劑,是由15種氨基酸配制而成的滅菌溶液,其組分為每1000ml含

L-脯氨酸(C5H9NO2)    8.0g

L-絲氨酸(C3H7NO3)    5.0g

L-丙氨酸(C3H7NO2)   7.7g

L-精氨酸(C6H14N4O2)     6.0g

L-組氨酸(C6H9N3O2)    2.4g

L-色氨酸(C11H12N2O2)  0.66g

L-纈氨酸(C5H11NO2)    8.4g

L-蘇氨酸(C4H9NO3)   4.5g

L-亮氨酸(C6H13NO2)    11.0g

L-蛋氨酸(C15H11NO2S)   1.0g

L-異亮氨酸(C6H13NO2)    9.0g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)   1.0g

L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)    8.6g

L-半胱氨酸鹽酸鹽(C3H7NO2S·HCl)    <0.2g

甘氨酸(C2H5NO2)    9.0g

亞硫酸氫鈉(NaHSO3)    0.5g

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

具有促進人體蛋白質代謝正常,糾正負氮平衡,補充蛋白質,加快傷口愈合的作用

藥代動力學

【適應癥】

用于大面積燒傷創傷及嚴重感染應激狀態下肌肉分解代謝亢進、消化系統功能障礙、營養惡化及免疫功能下降的病人的營養支持,亦用于手術后病人,改善其營養狀態。

【用法用量】

靜脈滴注  一日250~500ml,用適量5%~10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。滴速不宜超過每分鐘20滴。

【不良反應】

輸注過快可致心悸惡心嘔吐反應

禁忌

嚴重酸中毒充血性心力衰竭患者慎用,尿毒癥肝昏迷氨基酸代謝障礙者禁用。

注意事項】

(1)注射后剩余藥液不能貯存再用。

(2)本品遇冷能析出結晶,應微溫溶解至37℃,澄明后方可使用。但藥液如發生渾濁、沉淀時不可使用。

(3)注射速度不宜過快。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

250ml:20g(總氨基酸)

貯藏

密閉,置涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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