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復方氨基酸注射液(9AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方氨基酸注射液(9AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液(9AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection(9AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (9AA)

本品為復方制劑,由9種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含

L-組氨酸(C6H9N3O2)        2.5g

L-異亮氨酸(C6H13NO2)    5.6g

L-亮氨酸(C6H13NO2)          8.8g

L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)        9.0g

L-蛋氨酸(C15H11NO2S)        8.8g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)       8.8g

L-蘇氨酸(C4H9NO3)         4.0g

L-色氨酸(C11H12N2O2)      2.0g

L-纈氨酸(C5H11NO2)       6.4g

L-半胱氨酸鹽酸鹽(C3H7NO2·HCl·H2O)    0.1g

焦亞硫酸鈉(Na2S2O5)          1.0g

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

氨基酸類藥。可補充體內必需氨基酸,使蛋白質合成顯著增加而改善營養狀況。慢性腎衰時,體內大多數必需氨基酸血漿濃度下降,而非必需氨基酸血漿濃度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血漿濃度恢復。如同時供給足夠能量,可加強同化作用,使蛋白質無須作為能源分解利用,不產生或極少產生氮的終末代謝產物,有利于減輕尿毒癥癥狀。亦有降低血磷,糾正鈣磷代謝紊亂作用

藥代動力學

本品經靜脈注射,通過血循環分布于體內各組織

【適應癥】

用于急性和慢性腎功能不全患者腸道外支持;大手術、外傷或膿毒血癥引起的嚴重腎功能衰竭以及急性和慢性腎功能衰竭

【用法用量】

靜脈滴注:成人每一日250~500ml,緩慢滴注。小兒用量遵醫囑。進行透析的急、慢性腎功能衰竭患者每一日1000ml,最大劑量不超過1500ml。滴速不超過每分鐘15滴。

【不良反應】

靜滴速度過快能引起惡心嘔吐心悸寒戰反應。應及時減慢給藥速度(靜滴每分鐘15滴為宜),老年人和危重患者尤要注意

禁忌

氨基酸代謝紊亂、嚴重肝功能損害、心功能不全水腫、低血鉀、低血鈉患者禁用。

【注意事項】

(1)凡用本品的患者,均應低蛋白,高熱量飲食。熱量攝入應為每日2000千卡以上,如飲食攝入量達不到此值,應給予葡萄糖等補充,否則本品進入體內轉變為熱量,而不能合成蛋白。

(2)應嚴格控制給藥速度,不超過每分鐘15滴。

(3)用過程中,應監測血糖血清蛋白、腎功能、肝功能、電解質二氧化碳結合力、血鈣、血磷等,必要時檢查血鎂、和血氨。如出現異常,應注意糾正。

(4)注意水平衡,防止血容量不足或過多。

(5)尿毒癥病人宜在補充葡萄糖同時給予少量胰島素糖尿病患者應給以適量胰島素,以防出現高血糖。

(6)尿毒癥性心包炎、尿毒癥腦病、無尿、高鉀血癥等應首先采用透析治療。

(7)使用本品前應詳細檢查藥液有無渾濁,密封完好才能使用。若遇冷析出結晶,可置50C溫水中溶解后再用。藥液一經使用后,剩余藥液切勿保存再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

每瓶250ml

貯藏

密閉,置涼暗處保存。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

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郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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