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復方氨基酸注射液(3AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方氨基酸注射液3AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液(3AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid  Injection(3AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (3AA)

本品為復方制劑,由3種氨基酸配制而成。其組分為每1000ml含

L-纈氨酸(C5H11NO2)       12.6g

L-亮氨酸(C6H13NO2)     16.5g

L-異亮氨酸(C6H13NO2)       13.5g

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

(1)纈氨酸、亮氨酸、及異亮氨酸為支鏈氨基酸,進入體內后能糾正血漿中支鏈氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因腦內芳香氨基酸濃度過高引起的肝昏迷

(2)能促進蛋白質合成和減少蛋白質分解,有利于肝細胞再生修復,并可改善低蛋白血癥。

(3)直接在肌肉脂肪、心、腦等組織代謝,產生能量供肌體利用。

藥代動力學

【適應癥】

各種原因引起的肝性腦病、重癥肝炎以及肝硬化慢性活動性肝炎。亦可用于肝膽外科手術前后

【用法用量】

靜脈滴注  一日250~500ml或用適量5%~10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。每分鐘不超過40滴。

【不良反應】

輸注過快可致心悸惡心嘔吐發熱反應,故滴速不宜過快。

禁忌

注意事項】

(1)細檢查藥液,如有渾濁,切勿使用。輸注時應一次用完,剩余藥液切勿保存再用。

(2)使用本品時,應注意水和電解質平衡

(3)重度食道靜脈曲張患者使用本品時,應控制輸注速度和用量,以防靜脈壓過高。

(4)病人有大量腹水、胸水時,應避免輸入量過多。

(5)本品輸注過快。可引起惡心、嘔吐等反應,應及時減低給藥速度,滴注速度宜控制在每分鐘不超過40滴。

(6)本品遇冷易析出結晶,宜微溫溶解后再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

250ml:10.65g(總氨基酸)

貯藏

密閉,置涼暗處保存。

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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