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復方氨基酸注射液(14AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:復方氨基酸注射液(14AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液 (14AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection (l4AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (l4AA)

本品為復方制劑,是由14種氨基酸配制而成的滅菌溶液,其組分為每1000ml含


8.5%

3.0%

L-異亮氨酸(C6H13NO2

5.9g

2.1g

L-亮氨酸(C6H13NO2

7.7g

2.7g

L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2

8.7g

3.1g

L-甲硫氨酸(C15H11NO2S)

4.5g

1.6g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2

4.8g

1.7g

L-蘇氨酸(C4H9NO3)

3.4g

1.2g

L-色氨酸(C11H12N2O2)

1.3g

0.46g

L-纈氨酸(C5H11NO2)

5.6g

2.0g

L-丙氨酸(C3H7NO2)

6.0g

2.1g

L-精氨酸(C6H14N4O2)

8.1g

2.9g

L-組氨酸(C6H9N3O2)

2.4g

0.85g

L-脯氨酸(C5H9NO2)

9.5g

3.4g

L-絲氨酸(C3H7NO3)

5.0g

1.8g

甘氨酸(C2H5NO2)

11.9g

4.2g

亞硫酸氫鈉(NaHSO3)

0.5g

0.5g

甘油(C3H8O3)

30.0g

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

由8種人體必需氨基酸和6種非必需氨基酸組成,含有人體合成蛋白時可利用的各種氨基酸。經靜脈給藥后可防止氮的丟失,糾正負氮平衡及減少蛋白質的消耗。

藥代動力學

【適應癥】

氨基酸類藥。用于改善手術前后病人營養狀態,亦用于蛋白質消化吸收障礙,蛋白質攝取量不足或消耗過多等所致的輕度營養不良

【用法用量】

靜脈滴注  一日250~500ml,嚴重消耗性疾病可增至1000ml。與高滲葡萄糖混勻后經中心靜脈插管滴注,或與5%~10%葡萄糖注射液混勻后經外周靜脈緩慢滴注。滴速以每分鐘15~20滴為宜。

新生兒  一日20ml,滴速每分鐘15滴(嬰兒滴管)或2小時滴完。

幼兒  一日50~100ml,滴速每1分鐘10~12滴。

【不良反應】

滴注速度過快易產生心悸胸悶、胃腸道反應發熱頭痛等。

禁忌

嚴重酸中毒充血性心力衰竭患者慎用;尿毒癥肝昏迷代謝障礙患者禁用。

注意事項】

(1)嚴格控制滴速。

(2)使用時應供給足量葡萄糖,以防止氨基酸進入體內后被消耗。

(3)期使用應監測電解質、pH及肝功能,及時糾正代謝性酸中毒和肝功能異常。

(4)使用前應仔細檢查藥液,如發現外觀異常,不能應用。藥瓶開用后,剩余藥液不可再使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

貯藏

密閉,置涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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