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復方阿米三嗪片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:復方阿米三嗪片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方阿米三嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Almitrine and Raubasine Compound Tablets

漢語拼音:Fufɑnɡ Amisɑnqin Piɑn

主要成份及其化學名稱:本品為復方制劑,每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg,蘿巴新10mg。

性狀

【藥理毒理】

本品主要通過阿米三嗪發揮其藥理作用。阿米三嗪作用于頸動脈體化學感受器興奮呼吸,從而加強肺泡-毛細血管氣體交換,增加動脈氧分壓血氧飽和度。蘿巴新可提高腦血管機能不全者的腦神經線粒體呼吸控制率,增強阿米三嗪的作用強度和作用維持時間。兩者合用,可使腦皮質氧分壓增高,增加腦組織氧含量,改善腦組織對葡萄糖的提取和利用,恢復有氧代謝,增加細胞能量供應,從而使腦功能得到改善和加強。

藥代動力學

腦功能不全的老年人口服本品2片后,阿米三嗪的吸收較慢,達峰時間為3.5±1.2小時,峰濃度為78.5±52.9ng/ml,血漿半衰期為47.7±28.0小時;蘿巴新吸收較快,達峰時間為1.3±0.8小時,峰濃度為130.5±95.1ng/ml,血漿半衰期為6.1±3.2小時。

【適應癥】

本品主要用于亞急性和慢性腦血管機能不全、腦卒中后遺癥、老年性輕、中度癡呆和良性記憶障礙及缺血性耳蝸前庭功能失調等。

【用法用量】

口服,一次1片,一日2次,早晚餐后服;維持劑量一次1片,一日1次,療程視病情而定。

【不良反應】

極少數患者可有惡心嘔吐頭暈心悸,繼續服藥后癥狀大多自行緩解。

禁忌

注意事項】

1.需在醫生指導下使用。

2.不能超過建議治療劑量。

3.不可與相同成分藥物同服。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜使用。

兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

忌與單胺氧化酶抑制劑及含阿米三嗪的其他藥物聯合應用。

【藥物過量】

用藥過量會引起心動過速低血壓、呼吸急促和呼吸性堿中毒,出現上述現象,應采取洗胃或對癥處理。

【規格】

每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg,蘿巴新10mg

貯藏

密閉,干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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