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酚麻美敏口服溶液(小兒用)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:酚麻美敏口服溶液(小兒用)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:酚麻美敏口服溶液(小兒用)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Hydrobromide Dextromethorphan Oral Solution

漢語拼音:Fenmɑmeimin Koufu Ronɡye

本品為復方制劑,其組分為:對乙酰氨基酚氫溴酸右美沙芬鹽酸偽麻黃堿馬來酸氯苯那敏

性狀

本品紅色的澄清液體。

【藥理毒理】

本復方具有解熱鎮痛、消除鼻部充血、鎮咳和抗過敏作用。配方中的對乙酰氨基酚具解熱鎮痛作用,鹽酸偽麻黃堿為黏膜血管收縮劑,可減輕鼻部充血;氫溴酸右美沙芬為中樞鎮咳藥,可減輕普通感冒引起的咳嗽癥狀;馬來酸氯苯那敏為組胺拮抗劑,可減少血管通透性,緩解流涕、打噴嚏、流淚和喉部發癢等過敏癥狀。

藥代動力學

【適應癥】

品系兒童用的感冒對癥治療藥。適用于治療由感冒引起發熱頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

【用法用量】

口服,每4~6小時1次,24小時不超過4次。2~5歲每次服5ml;6~11歲每次服10ml。

【不良反應】

偶有輕度思睡、多汗頭暈惡心、上腹不適、口干食欲不振等,可自行恢復。偶見皮疹。

禁忌

對本品成分過敏者禁用。

注意事項】

1.將本品和其他所有藥物放置于遠離兒童接觸的地方。

2.服用劑量不應超過推薦劑量,過量服用并不一定能更好的緩解癥狀,但卻可能導致不良反應。一旦過量,應請醫生診治。

3.請勿與其他含對乙酰氨基酚的藥物同時服用。

4.非特異性疼痛超過5天,發熱超過3天,或咽痛嚴重、持續超過2天并伴有發熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐者,應請醫生診治。

5.慢性咳嗽(如由哮喘引發的)、咳嗽伴有大量粘痰的患兒不宜服用本品,除非在醫生指導下服用。如咳嗽持續超過1周、有復發的趨勢或伴有發熱、皮疹、持續頭痛者,請在醫生指導下服用。

6.本品在部分兒童中可引起興奮,或可引起瞌睡。

7.患有慢性支氣管炎青光眼心臟病高血壓甲狀腺疾病或糖尿病的患兒,請在醫生指導下服用。

8.肝腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的療效與安全性未見報道,所以慎用。

【兒童用藥】

2歲以下兒童遵醫囑。

【老年患者用藥】

未見報道。

【藥物相互作用】

1.本品不宜與鎮靜、催眠藥同服,除非在醫生指導下使用。

2.兩周內服用過單胺氧化酶抑制劑的患兒,請勿服用本品。

【藥物過量】

【規格】

每5ml內含:對乙酰氨基酚160mg、氫溴酸右美沙芬5mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、馬來酸氯苯那敏1mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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