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泛影葡胺膠液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:泛影葡胺膠液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:泛影葡胺膠液

曾用名:

商品名:

英文名:Meglumine Diatrizoatis Mucilage

漢語拼音:Fɑnyinɡpu’ɑn Jiɑoye

本品主要成份為:泛影葡胺。其化學名稱為:3,5-雙(乙酰氨基)-2,4,6-三碘苯甲酸

結構式

image001.png

分子式:C11H9I3N2O4·C7H17NO5

分子量;809.13

性狀

本品為無色至淡黃色略帶乳色及偶見細小纖維不溶物的膠狀溶液。本品對光不穩定

【藥理毒理】

藥理作用:本品為診斷用藥,其原理是碘能吸收較多量的X線,將其引入體內后與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影。

藥代動力學

本品經動物試驗和人體臨床驗證表明,其吸收迅速而完全,一般在給藥后12~24小時內基本吸收,主要從腎臟排泄

【適應癥】

品系診斷用藥。用于支氣管子宮輸卵管、涎腺等造影。

【用法用量】

1.支氣管造影:借助纖維支氣管鏡或采用導管注入方法,根據需要推入15~40ml藥液后迅速攝片

2.子宮輸卵管:采用專用注入器注入,一般用量為8~15ml,立即攝片,15分鐘再攝第二片。

3.涎腺造影:用注射器直接注入,用量一次1.0~4.5ml。

以上用量均為常用劑量,實際應用時,應由醫師根據不同患者和部位造影需要酌情增減。

【不良反應】

個別患者可出現過敏反應。本品做支氣管造影后常見有咳嗽,個別出現頭暈惡心氣促子宮輸卵管造影時,可出現腹痛,個別有惡心等,且均為一過性;涎腺造影時有脹痛感。

禁忌

對碘過敏者禁用。

注意事項】

1.使用前需做皮膚過敏試驗

2.肝、腎功能不全者慎用。

3.使用時先放在熱水中加溫至體溫后再注入。

4.本品吸收較快,應注意攝片時機。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利;雖然本品尚未見有關臨床或動物試驗報告,但孕婦應用時仍應權衡利弊。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

10ml:6g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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