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莪術油注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第四批化學藥品說明書

說明:莪術油注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關于公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:莪術油注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Zedoray Turmeric Oil Injection

漢語拼音:Ezhuyou Zhusheye

本品主要成份為:莪術油。

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為淡黃色的澄明液體,但稍有乳光。

【藥理毒理】

1.為抗病毒藥:對呼吸道合胞病毒RSV)有直接抑制作用,對流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。

2.抗菌抗炎作用:抑制金黃色葡萄球菌大腸桿菌傷寒桿菌等。實驗動物證實:對小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小鼠局部水腫巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。

毒理:長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液,小鼠LD50為819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天,血壓、血象、肝腎功能見明顯變化。

【適應癥】

用于病毒引起的感冒上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎消化潰瘍甲型病毒性肝炎,小兒病毒性腸炎病毒性心肌炎、腦炎等。

【用法用量】

靜脈滴注,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后滴注。

成人或十二歲以上兒童每日1次,每次0.20.4g,6個月以上嬰幼兒每次0.1g,6個月以下減半或遵醫囑,7~10日為一療程。

【不良反應】

靜脈滴注過快可有胸悶、面部潮紅、呼吸困難癥狀

禁忌

對本品過敏者禁用。忌與丁香配伍

注意事項】

靜脈滴注不易過快,滴速每分鐘30~40滴左右。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦忌用,哺乳期婦女尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

20ml:0.2g

貯藏

遮光,置陰涼干燥保存

【包裝】

安瓿裝,5支/盒。

有效期

二年.

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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