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二羥丙茶堿片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:二羥丙茶堿片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:二羥丙茶堿片

曾用名:

商品名:

英文名:Diprophylline Tablets

漢語拼音:Erqiɑnɡbinɡchɑjiɑn Piɑn

本品主要成份為:二羥丙茶堿。其化學名稱為:1,3-二甲基-7-(2,3二羥丙基)-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。

結構式

分子式:C10H14N4O4

分子量:254.25

性狀

本品為白色片。

【藥理作用

本品平喘作用比茶堿稍弱,心臟興奮作用僅為氨茶堿的1/20~1/10,對心臟和神經系統的影響較少,尤適用于伴心動過速哮喘患者。本品對呼吸平滑肌有直接松弛作用,其作用機制與茶堿相同。過去認為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內cAMP含量提高所致。近年實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素去甲腎上腺素釋放的結果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有助于改善呼吸功能

藥代動力學

本品能迅速被吸收,t1/2為2~2.5小時。本品主要以原形隨尿排出。

【適應癥】

適用于支氣管哮喘喘息支氣管炎阻塞性肺氣腫等緩解喘癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。尤適用于不能耐受茶堿的哮喘病例。

【用法用量】

口服。成人常用量,一次0.1~0.2g,一日3次;極量:一次0.5g。

【不良反應】

類似茶堿,劑量過大時可出現惡心嘔吐、易激動失眠、心動過速、心律失常。甚至可發生發熱脫水驚厥等癥狀,嚴重的甚至呼吸、心跳驟停。

禁忌

對本品過敏的患者,活動消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

注意事項】

(1)哮喘急性嚴重發作的患者不首選本品。

(2)茶堿類藥物可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化,患者心率和(或)心律的任何改變均應密切注意。

(3)高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

(4)大劑量可致中樞興奮,預服鎮靜藥可防止。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。

【老年患者用藥】

老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

【藥物相互作用】

(1)與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。

(2)與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。

藥物過量】

【規格】

0.2g

貯藏

密封,在干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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