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多索茶堿注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:多索茶堿注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名: 多索茶堿注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Doxofylline  Injection

漢語拼音:Duosuochɑjiɑn  Zhusheye

本品主要成份為:多索茶堿。其化學名稱為:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧環戊基-2-基)甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮。

結構式:(參見多索茶堿片

分子式

分子量:

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,它是一種支氣管擴張劑,可直接作用支氣管,松弛支氣管平滑肌。通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。

藥代動力學

慢性支氣管炎患者靜脈注射多索茶堿100mg(注射時間超過10分鐘),給藥后血漿藥物達峰時間(tmax)約為0.10小時,血藥濃度峰值(Cmax)約為2.50μg/ml,消除半衰期(t1/2)約為1.83小時,能迅速分布到各種體液和臟器,總清除率為(683.6±197.8)ml/分。進食可使峰濃度(Cmax)降低,達峰時間(tmax)延遲,宜增加本劑量

【適應癥】

支氣管哮喘喘息性慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難

【用法用量】

成人每次200mg,12小時一次,以25%葡萄糖注射液稀釋至40ml緩慢靜脈注射,時間應在20分鐘以上,5~10日為一療程或遵醫囑。也可將本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水注射液100ml中,緩慢靜脈滴注,每日一次。

【不良反應】

使用黃嘌呤衍生物可能引起惡心嘔吐、上腹部疼痛頭痛失眠、易怒、心動過速、期前收縮、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如過量使用還會出現嚴重心律失常、陣發性痙攣等。此表現為初期中毒癥狀,此時應暫停用藥,請醫生診斷,監測血藥濃度。但在上述中毒跡象和癥狀完全消失后仍可繼續使用。

禁忌

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌梗死患者禁用。

注意事項】

1.茶堿類藥個體差異較大,多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。并監測血藥物濃度。

2.患有甲亢竇性心動過速、心律失常者,請遵醫囑用藥。

3.嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動胃、十二指腸潰瘍患者慎用。

4.本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女盡量避免使用。

兒童用藥】

尚無兒童有效及安全性資料。

【老年患者用藥】

老年人患者對本品清除率可能會不同,應進行血藥濃度監測。

【藥物相互作用】

1.巴比妥類藥物對本品代謝影響不明顯。

2.動物試驗,大環內酯類(如紅霉素)對本品代謝影響不明顯。與氟喹酮類藥物如依諾沙星環丙沙星合用,宜減量。

【藥物過量】

【規格】

10ml:0.1g

貯藏

密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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