地塞米松磷酸鈉滴眼液說明書

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明：地塞米松磷酸鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：地塞米松磷酸鈉滴眼液

曾用名：

商品名：

英文名：Dexamethasone  Sodium  Phosphate  Eye  Drops

漢語拼音：Disɑimisonɡ  Linsuɑnnɑ  Diyɑnye

本品主要成份為：地塞米松磷酸鈉。其化學名稱為: 16a-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。

結構式：

分子式：C₂₂H₂₈FNa₂O₈P

分子量：516.41

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用，其主要機理為：

（1）抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。

（2）抗過敏、免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發免疫反應地擴展。

【適應癥】

用于虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎、過敏性結膜炎、眼瞼炎、淚囊炎等。

【用法用量】

滴眼：一日3～4次，用前搖勻。

【不良反應】

長期頻繁用藥可引起青光眼、白內障，誘發真菌性眼瞼炎。

【禁忌】

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。

【注意事項】

眼部細菌性或病毒性感染時應與抗菌素藥物合用。青光眼慎用，長期使用應定期檢查眼壓和有無真菌、病毒感染早期癥侯。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

避免長期、頻繁使用。

【兒童用藥】

避免長期、頻繁使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

大劑量時可能引起眼瞼腫脹。

【規格】

5ml：1.25mg

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱：

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傳真號碼：

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