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地塞米松磷酸鈉滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:地塞米松磷酸鈉滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通 用 名:地塞米松磷酸鈉滴眼液

商 品名:

英 文 名:Dexamethasone  Sodium  Phosphate  Eye  Drops

漢語拼音:Disaimisong  Linsuanna  Diyanye

本品主要成分及其化學名:

本品主要成分為地塞米松磷酸鈉。其化學名為: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。

結構式為:

image001.png

分 子 式:C22H28FNa2O8P

分 子 量:516.41

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏抑制免疫等多種藥理作用,其主要機理為:

(1) 抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織炎癥反應,從而減輕炎癥的表現。

(2) 抗過敏、免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發免疫反應地擴展。

【適應癥】

用于虹膜睫狀體炎虹膜炎角膜炎過敏性結膜炎眼瞼炎、淚囊炎等。

【用法用量】

滴眼:一日3-4次,用前搖勻。

【不良反應】

長期頻繁用藥可引起青光眼白內障,誘發真菌性眼瞼炎。

禁忌癥

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。

注意事項】

眼部細菌性或病毒感染時應與抗菌素藥物合用。青光眼慎用,長期使用應定期檢查眼壓和有無真菌、病毒感染早期癥侯。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

避免長期、頻繁使用。

兒童用藥】

避免長期、頻繁使用。

【藥物過量】

劑量時可能引起眼瞼腫脹。

【規格】

5ml:1.25mg

有效期

貯藏

密閉,在涼暗處保存

【批準文號】

【生產企業】

(地址、聯系電話)

地塞米松磷酸鈉滴眼液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式分子量;

【性狀】

參見2000版中國藥典222-223頁

【藥理毒理】

參見1995年版臨床用藥須知341

【適應癥】

參見1995年版臨床用藥須知341頁

【用法用量】

參見1995年版中國藥典二部1094頁

【不良反應】

【禁忌癥】

參見新編藥物學第14版424頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【藥物過量】

參見1995年版臨床用藥須知344頁

【規格】

【貯藏】

參見2000年版中國藥典223頁

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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