熱詞榜

地塞米松緩釋微粒說明書

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第三批化學藥品說明書

說明:地塞米松緩釋微粒說明書由國家藥品監督管理局于2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關于公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:地塞米松緩釋微粒

曾用名:

商品名:

英文名:Dexamethasone Sustained Release Microgranules

漢語拼音:Disaimisong Huanshi Keli

本品的主要成分為地塞米松,其化學名為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20二酮。

其化學結構式為:

分子式:C22H29FO5

分子量:392.47

性狀

本品為白色或類白色的柱狀顆粒。

【藥理作用

地塞米松是一種人工合成的腎上腺皮質激素,目前一般認為其對各種原因(物理、化學、生物、免疫等)引起的炎癥都有很強的消炎作用。如減輕炎癥早期的滲出、水腫毛細血管擴張、白細胞浸潤及吞噬反應,從而改善紅、腫、痛等癥狀;炎癥后期,可抑制毛細血管和纖維細胞的增生,延緩肉芽組織生成,防止粘連及疤痕形成,減少后遺癥。

【適應癥】

適用于由于白內障摘除并植入人工晶體后引起的術后眼內炎癥。

【用法用量】

在植入人工晶體并清除粘彈劑后,用無齒鑷從包裝中取出本品一粒放入眼前房后房。如果放在前房,應將藥料放在12點虹膜基底位置;如果放在后房,應放在虹膜和人工晶體前表面之間的6點位置,然后以常規方式閉合切口

本品在使用前和使用時必須處于無菌狀態,除非立即使用本品,其他任何時候不應該打開錫箔包裝。

【不良反應】

個體差異,偶可出現眼壓升高,但均為可逆性。

禁忌癥

1.有單純皰疹性角膜炎水痘和其它角膜和結膜病毒性疾患者

2.分枝桿菌感染患者;

3.眼組織真菌疾病患者;

4.青光眼患者或有青光眼家庭史的患者;

5.對腎上腺皮質激素類藥有過敏史者。

注意事項】

1.本品只能由有資格的眼科手術醫生使用。

2.本品的內外包裝只允許在臨用前而且是在無菌手術室內方可拆開。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.孕婦:小鼠和大鼠的試驗表明大劑量使用地塞米松有致畸胎效應

目前本品尚未有足夠的用于孕婦的試驗,只有本品對孕婦的潛在益處大于它對胚胎胎兒的害處才能慎重使用,應密切注視懷孕期間使用大量激素的母親所生嬰兒腎上腺機能減退跡象。

2.哺乳者:表面用激素是全身吸收的。由于哺乳時可能會產生不良反應,建議根據臨床權衡利弊,或者停止哺乳,或者取消用藥。

兒童用藥】

尚未有對兒童患者的安全的有效性試驗,慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

0.06mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

錫箔袋內有一個0.2ml透明塑料小瓶,內裝地塞米松緩釋微粒一粒,每一小盒內裝有10個錫箔袋,共10粒(注意:錫箔袋內另裝有一袋干燥劑)。

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)