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地匹福林滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:地匹福林滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:地匹福林滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Dipivefrine Eye Drops

漢語拼音:Dipifulin Diyɑnye

本品主要成份為:鹽酸地匹福林。化學名稱為:2,2’-二甲基丙酸4-[1-羥基-2(甲胺基)乙基]-1,2-苯撐基鹽酸鹽

結構式

分子式:C19H29NO5·HCl

分子量:387.90

性狀

本品為無色澄明液體。

【藥理毒理】

地匹福林是腎上腺素的前藥(Pro-drug),本身無生物活性,進入眼組織后在催化酶的作用下,迅速水解成腎上腺素而發揮生物效應,引起散瞳、降眼壓

本品具有高度脂溶性,滴眼液滴眼后極易透過角膜屏障進入眼內。研究證明地匹福林的眼內通透性比腎上腺素強10~17倍。0.1%地匹福林的降眼壓作用與1%腎上腺素相當,比2%腎上腺素略低,但散瞳作用與2%腎上腺素相當。降眼壓作用與腎上腺素一樣系通過減少房水分泌和改善房水流暢系數奏效。

0.1%地匹福林溶液一滴滴眼后,30分鐘開始降眼壓,1~2小時獲最大作用,維持約10~12小時。

毛果蕓香堿或b-腎上腺素受體阻滯劑聯合應用有相加作用

藥代動力學

【適應癥】

治療開角型青光眼高眼壓癥。對閉角型青光眼虹膜切除后的殘余性青光眼有效。對其他類型的繼發性開角型青光眼和青光眼睫狀體炎綜合征也有效。

【用法用量】

一次1~2滴,一日1~2次,滴于結膜囊內,滴后用手指壓迫內眥角淚囊部3~5分鐘。

【不良反應】

地匹福林濃度僅為腎上腺素的1/10~1/20,因此不良反應的發生率要比腎上腺素低得多。溶液滴眼對血壓心率影響較小。但能引起散瞳(未經手術的閉角型青光眼禁用)和無晶體黃斑病變。局部滴眼后有輕度燒灼和刺痛感,其他有濾泡性結膜炎、結膜血管收縮后反跳充血、視物模糊、額痛及畏光和角結膜色素沉著等,停藥后消失。

全身不良反應一般不發生,偶有枕部疼痛心律失常、心率增快、血壓增高、臉色蒼白、發抖和出汗等。

禁忌

未經手術的閉角型青光眼禁用。甲狀腺功能亢進高血壓、冠狀動脈供血不全、心律不齊、糖尿病患者禁用。對本品過敏者禁用。

注意事項】

無晶體的病人應用腎上腺素30%出現黃斑水腫

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于妊娠期及哺乳期使用本品的安全性尚未確立,孕婦或哺乳期婦女應權衡利弊,在醫生指導下方可使用。

兒童用藥】

對小兒的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

與毛果蕓香堿或b-腎上腺素受體阻滯劑聯合應用有相加作用。

藥物過量】

【規格】

5ml:5mg

貯藏

避光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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