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碘苷滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:碘苷滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:碘苷滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Idoxuridine Eye Drops

漢語拼音:Diɑnɡɑn Diyɑnye

本品的主要成份為:碘苷。其化學名稱為:2’-脫氧-5-碘尿苷。

結構式:

分子式:C9H11IN2O5

分子量:354.10

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為嘧啶類抗病毒藥,能與胸腺嘧啶核苷競爭性抑制磷酸化酶,特別是DNA聚合酶,從而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成,或代替胸腺嘧啶核苷滲入病毒DNA中,產生有缺陷的DNA,使其失去感染力或不能重新組合,使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制。

藥代動力學

脫氨基酶核苷酸酶的作用下迅速失去效應。本品很難穿透角膜,故對虹膜炎和深層角膜炎無效。

【適應癥】

用于單純皰疹性角膜炎牛痘病毒性角膜炎和帶狀皰疹病毒感染。

【用法用量】

滴于結膜囊內,每1~2小時1次,每次1~2滴。

【不良反應】

可有畏光、局部充血水腫、癢或疼痛等不良反應,也可發生過敏反應眼瞼水腫。長期滴用,可引起接觸性皮炎、點狀角膜病變、濾泡性結膜炎淚點閉塞等。

禁忌

對本品及碘制劑過敏的患者禁用。

注意事項】

1.本品對單純皰疹病毒Ⅱ型感染無效。

2.可與睫狀肌麻痹劑、抗生素腎上腺皮質激素合用。激素能促使病毒感染擴散,故禁用于淺層角膜炎,但可用于實質性角膜炎、角膜水腫或虹膜炎。

3.本品可以阻止角膜組織DNA的合成,故長期使用能損傷角膜上皮,影響潰瘍修復,使用時一般不宜超過3周,痊愈后繼續使用一般不宜超過3~5日。頻繁滴眼可致角膜上皮點狀剝脫,且不能避免復發。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可穿透胎盤組織。動物試驗可引起兔胎仔異常及鼠染色體畸變。在人體尚未經證實。能否從乳腺分泌也缺乏資料。因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥】

兒童用藥尚缺乏資料。本品一般不用于嬰幼兒

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

不能與硼酸特別是硫柳汞合用,因可使本品失效及眼部毒性作用增強。

藥物過量】

【規格】

(1)8ml:8mg  (2)10ml:10mg

【包裝】

有效期

貯藏

遮光,密閉,在涼處保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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