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膽酸鈉片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:膽酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:膽酸鈉片

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Cholate Tablets

漢語拼音:Dɑnsuɑnnɑ Piɑn

化學名:3a,7a,12a-三羥基-5b-膽烷酸

結構式

分子式

分子量:

膽酸鈉系自牛或豬膽中提取的膽汁酸鹽的混合物。膽酸鈉片含膽酸不得少于標示量的65.0%。

性狀

本品為糖衣片,除去包衣后顯淡黃色或淡棕色;有新鮮膽汁臭;味苦。

【藥理毒理】

分子的立體構象具有親水和疏水兩個側面,能降低油/水兩相之間的表面張力,是較強的乳化劑。使疏水的脂類在水中乳化成細小的微團,既增加脂肪小腸中與脂肪酶的接觸面積,有利于消化酶作用,又可使高度乳化的脂肪微粒直接由腸黏膜吸收,促進脂類的利用。

藥代動力學

【適應癥】

利膽藥。用于膽汁缺乏及膽囊炎等。

【用法用量】

口服,一次0.1~0.4g,,一日0.3~1.2g。

【不良反應】

禁忌

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

0.1g

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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