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蛋白琥珀酸鐵口服溶液說明書

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版本:國家食品藥品監督管理局2007年公布的非處方藥說明書范本

說明:蛋白琥珀酸鐵口服溶液說明書由國家藥品監督管理局于2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關于公布非處方藥說明書范本的通知》發布。

【藥品名稱】

通用名稱:蛋白琥珀酸鐵口服溶液

商品名稱:

英文名稱:

漢語拼音:

【成份】

性狀

作用類別】

本品為礦物質類非處方藥藥品。

適應癥】

用于治療缺鐵性貧血,包括由于鐵攝入量不足或吸收障礙、慢性失血以及妊娠哺乳期引起的缺鐵性貧血。

規格

每15毫升蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當于三價鐵40毫克)

【用法用量】

口服。成人一日1~2支(即15~30毫升),分兩次在飯前服

不良反應

偶有發生,尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂(如腹瀉結腸痙攣惡心嘔吐、上腹部疼痛),在減量或停藥后可消失。

禁忌

含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

注意事項】

1.不得長期使用,應在醫師確認為缺鐵性貧血后使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。

2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。

3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。

4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1.本品與四環素類藥品同服,可防礙鐵的吸收。

2.維生素C與本品同服,有利于本品吸收,而與制酸劑(奧美拉唑)一起服用可降低鐵質的吸收。

3.氯霉素可延遲病人對本品的反應

4.H2受體拮抗劑西米替丁雷尼替丁法莫替丁等 )與本品沒有藥物相互作用。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

本品是一種有機鐵化合物,它在pH值小于4時能呈沉淀物,而在pH較高時(pH 7.5-8)又重新變為可溶性物質。此外,該制劑不被胃蛋白酶消化,在中性pH值時則被胰蛋白酶水解。本品所含的鐵受蛋白膜的保護,因此不會造成胃黏膜損傷并在十二指腸內開始釋放,而且一般不會產生胃腸耐受性問題。

貯藏

【包裝】

有效期

【執行標準】

【批準文號】

【說明書修訂日期】

【生產企業】

企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:

如有問題可與生產企業聯系

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