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醋酸曲安奈德軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:醋酸曲安奈德軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名: 醋酸曲安奈德軟膏

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment

漢語拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao

主要成分及其化學名稱:

本品主要成分為醋酸曲安奈德。其化學名為: 16α,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

結構式為:

image001.png

分 子 式:C24H33FO7

分 子 量:476.54

性狀

本品為乳劑基質的白色軟膏

【藥理毒理】

本品為糖皮質激素藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。

【適應癥】

用于過敏性皮炎濕疹神經性皮炎脂溢性皮炎瘙癢癥

【用法用量】

外用,一日2-3次,涂患處,并輕揉片刻。

【不良反應】

長期使用可引起局部皮膚萎縮毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

禁忌癥

禁用于感染性皮膚病如膿皰病體癬股癬等。對本品過敏者禁用。

注意事項】

不宜長期使用,并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解,應向醫師咨詢。涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能

接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免長期、大量使用。

【兒童用藥】

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。

【老年患者用藥】

避免長期、大量使用。

【規格】

10g:2.5mg

有效期

貯藏

密閉,在陰涼處保存

【生產企業】

企 業 名 稱:

地       址:

郵 政 編 碼:

聯 系 電 話:

醋酸曲安奈德軟膏說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式分子量;

【性狀】

參見2000版中國藥典1021-1022頁

【藥理毒理】

【適應癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【不良反應】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥不良反應】

參見2000版臨床用藥須知841-842頁;日本醫藥品集538頁;2000版臨床用藥須知475-476頁

【規格】

【貯藏】

參見2000版中國藥典1022頁

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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