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醋酸曲安奈德尿素軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:醋酸曲安奈德尿素軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名: 醋酸曲安奈德尿素軟膏

曾用名:

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Urea Ointment

漢語拼音: Cusuan Qu抋nnaide NiaoSu Ruangao

本品為復方制劑,其組份為每10克含醋酸曲安奈德0.01克,尿素1.0克。其化學名稱為:16?,17-[(甲基亞乙基)雙(氧)]-11?,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

結構式為:

分子式

分子量:

性狀

本品為乳劑基質的白色軟膏

【藥理毒理】

醋酸曲安奈德為腎上腺糖皮質激素藥物。外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用,能消除局部非感染炎癥引起的發熱、發紅及腫脹。尿素可溶解角蛋白,增加蛋白質的水合作用,兼有止癢、抗菌等作用,并能增加藥物經皮膚穿透性。

藥代動力學

【適應癥】

用于過敏性皮炎濕疹神經性皮炎脂溢性皮炎及搔癢癥,亦用于手足皸裂

【用法用量】

外用,一日2~3次,涂患處,并輕揉片刻。或遵醫囑。

【不良反應】

長期使用可引起局部皮膚萎縮毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

禁忌

禁用于感染性皮膚病如膿皰病體癬股癬等。對本品過敏者禁用。

注意事項】

不宜長期使用,并避免全身大面積使用。用藥1周后癥狀未緩解,應向醫師咨詢。涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。當藥品性狀發生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免長期、大量使用。

【兒童用藥】

小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重。

【老年患者用藥】

避免長期、大量使用。

【藥物相互作用】

尚不明確

【藥物過量】

【規格】

貯藏

密閉,在涼處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

聯系電話:

傳真號碼:

網    址:


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