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醋酸氫化可的松眼膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋酸氫化可的松眼膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:醋酸氫化可的松眼膏

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment

漢語拼音:Cusuɑn Qinɡhuɑkedisonɡ Yɑnɡɑo

本品主要成份:醋酸氫化可的松。其化學名稱為:11b,17a,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

結構式:(參見醋酸氫化可的松滴眼液

分子式:C24H32O6

分子量:404.50

性狀

本品為黃色眼用軟膏

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其他過敏介質的釋放。

藥代動力學

【適應癥】

腎上腺皮質激素類藥。適用于過敏性結膜炎角膜炎結膜炎、瞼炎、眼紅、淚囊炎等眼部創傷

【用法用量】

涂于眼瞼內,一日3次。

【不良反應】

可誘發真菌性眼瞼炎,上皮性角膜炎,青光眼,頻繁長期使用也可出現全身性不良反應。

禁忌

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用(可惡化病變以發展成非可逆性角膜渾濁)。

注意事項】

1.眼部細菌性或病毒感染時應與抗菌藥物合用。

2.應定期檢查眼壓和有無皰疹性或霉菌性角膜炎早期癥候。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

頻繁、長期應慎用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

【規格】

0.5%

貯藏

密閉,在陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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