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醋酸氫化可的松軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋酸氫化可的松軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:醋酸氫化可的松軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Acetate Ointment

漢語拼音:Cusuɑn Qinɡhuɑkedisonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份為:醋酸氫化可的松。其化學名稱為:11b,17a,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

結構式:(參見醋酸氫化可的松滴眼液)

分子式:C24H32O6

分子量:404.50

性狀

本品為乳劑基質的白色軟膏

【藥理毒理】

本品為腎上腺皮質激素類藥物。外用具有:

(1)抗炎、抗過敏、抗增生、止癢及減少滲出作用

(2)可以減輕和防止組織炎癥反應,能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹,從而減輕炎癥的表現;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發免疫反應的擴展。

藥代動力學

本品可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。本品主要經肝臟代謝,轉化為四氫可的松和四氫氫化可的松,大多數代謝產物結合成葡糖醛酸酯,極少量以原型經尿排泄

【適應癥】

用于過敏性、非感染性皮膚病和一些增生性皮膚疾患。如皮炎、濕疹神經性皮炎脂溢性皮炎瘙癢癥等。

【用法用量】

外用:一日2~4次,涂于患處,并輕揉片刻。

【不良反應】

長期使用可引起局部皮膚萎縮毛細血管擴張、色素沉著毛囊炎口周皮炎以及繼發感染。

禁忌

1.禁用于感染性皮膚病,如膿皰病體癬股癬等。

2.對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.不宜長期使用,并避免全身大面積使用。

2.用藥一周癥狀未緩解,應向醫師咨詢

3.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。

4.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦需慎用。

兒童用藥】

兒童需慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

貯藏

密閉,在涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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