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醋酸氫化可的松滴眼液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋酸氫化可的松滴眼液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:醋酸氫化可的松滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Drops

漢語拼音:Cusuɑn Qinɡhuɑkedisonɡ Diyɑnye

本品主要成份為:醋酸氫化可的松。其化學名稱為:11b,17a,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯

結構式

分子式:C23H32O6

分子量:404.50

性狀

本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后為均勻的乳白色混懸液,無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏抑制免疫等多種藥理作用,其主要機理為:

(1)抗炎作用:糖皮質激素減輕和防止組織炎癥反應,從而減輕炎癥的表現。

(2)抗過敏、免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發免疫反應地擴展。

藥代動力學

【適應癥】

用于虹膜睫狀體炎角膜炎虹膜炎結膜炎等。

【用法用量】

滴眼:一日3~4次,用前搖勻。

【不良反應】

長期頻繁用藥可引起青光眼白內障

禁忌

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。

注意事項】

眼部細菌性或病毒感染時應與抗菌素藥物合用。青光眼慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用。

兒童用藥】

兒童慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

劑量時可能引起眼瞼腫脹。

【規格】

3ml∶15mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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