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醋酸潑尼松眼膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:醋酸潑尼松眼膏說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通 用 名:醋酸潑尼松眼膏

商 品名:無

英 文 名:Prednisone Acetate Eye  Ointment

漢語拼音:Cusuan  Ponisong  Yangao

本品主要成分及其化學名:

本品主要成分為醋酸潑尼松。其化學名為: 17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯

結構式為:

image001.png

分 子 式:C23H28O6

分 子 量:400.47

【性    狀】

本品為淡黃色眼用軟膏

【藥理毒理】

腎上腺皮質激素類藥。本品具有抗炎及抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管壁和細胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其它毒性物質的形成與釋放。

【適應癥】

腎上腺皮質激素類藥。適用于虹膜睫狀體炎、虹膜炎、角膜炎過敏性結膜炎等。

【用法用量】

每晚睡前一次,涂于結膜囊內。

【不良反應】

長期使用可引起青光眼白內障

禁忌癥

單純皰疹性或潰瘍性角膜炎禁用。

注意事項】

眼部細菌性或病毒感染時應與抗菌藥物合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

長期應慎用。

【規    格】

0.5%

【有 效 期】

【貯    藏】

密閉,在陰涼干燥保存

【批準文號】

【生產企業】

企  業  名  稱:

地          址:

郵  政  編  碼:

聯  系  電  話:

醋酸潑尼松眼膏說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式分子量;

性狀

參見2000版中國藥典1023-1024頁

【藥理毒理】

【適應癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知474、479、480頁

【不良反應】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見2000版臨床用藥須知474-477頁;日本醫藥品集538頁

【規格】

貯藏

參見2000版中國藥典1024頁

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