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醋酸氯己定痔瘡栓說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:醋酸氯己定痔瘡栓說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:醋酸氯己定痔瘡栓

商品名:

英文名:Chlorhexidine Acetate Suppositories

漢語拼音:Cusuan Lujiding Zhichuangshuan

本品主要成分為醋酸氯己定,其化學名稱為:1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸

結構式為:

image001.png

分子式:C22H30Cl2N102C2H4O2

分子量:625.56

性狀

本品為乳白色栓劑

【藥理毒理】

本品為雙胍類化合物,通過改變細菌胞漿膜的通透性

使細胞內容物漏出,而起到殺菌作用。部分葡萄球菌屬變異鏈球菌唾液鏈球菌、大腸埃希菌、丙酸桿菌和白念珠菌對本品敏感;嗜血鏈球菌呈中度敏感;本品對變形桿菌屬、假單胞菌屬、克雷伯菌屬和革蘭陰性球菌等作用微弱。

藥代動力學

腸道吸收差。

【適應癥】

用于內痔外痔等肛腸疾病及手術前后消毒和預防感染

【用法用量】

直腸給藥。一次20mg,一日1~2次。使用前將手和肛門洗凈,將塑料硬片從下端缺口處撕開,取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕塞入肛門。

【不良反應】

偶見皮膚過敏接觸性皮炎

禁忌癥

氯己定過敏者禁用。

注意事項】

1.高濃度時對粘膜有刺激作用,避免接觸眼睛及其他敏感組織

2.只作直腸給藥。切忌口服。

3.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

本品不宜與肥皂、陰離子表面活性劑碘化鉀等合用。

【規格】

20mg

貯藏

密閉,在陰涼處保存

有效期

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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