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醋酸甲萘氫醌片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋酸甲萘氫醌片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:醋酸甲萘氫醌片

曾用名:

商品名:

英文名:Menadiol Diacetate Tablets

漢語拼音:Cusuɑn Jiɑnɑiqinɡkun Piɑn

本品化學名稱為:2-甲基-1,4-萘二酚雙醋酸酯

結構式

分子式:C15H14O4

分子量:258.27

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。

【藥理毒理】

維生素K肝臟合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物質,維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙,臨床可見出血傾向及凝血酶原時間延長,通常稱這些因子為維生素K依賴性凝血因子。維生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的確切機制尚未闡明。天然的維生素K有K1、K2,為脂溶性,其吸收有賴于膽汁的正常分泌。人工合成的維生素K有K3、K4,前者為亞硫酸氫鈉甲萘醌,后者為乙酰甲萘醌,為水溶性,其吸收不需要膽汁的存在。

藥代動力學

人工合成的維生素K3和K4為水溶性,吸收后主要暫時儲存在肝臟中,其他組織含量極少。也難通過胎盤進入胎兒及進入乳汁中。本品體內代謝快,先轉成氫醌型式,再與葡萄糖醛酸或硫酸結合而經腎及膽道中排泄,大多不致在體內貯藏

【適應癥】

維生素類藥。主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結腸炎慢性胰腺炎和廣泛小腸切除后腸道吸收功能減低;長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏,廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌群落,致使腸道內細菌合成的維生素減少;雙香豆素抗凝劑的分子結構與維生素K相似,在體內干擾其代謝,使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K,使體內的維生素K不能發揮其作用,造成與維生素K缺乏相類似的后果。

【用法用量】

口服,一次2~4mg(1~2片),一日3次。

【不良反應】

口服后可引起惡心嘔吐等胃腸道反應。嚴重肝病患者慎用。

禁忌

注意事項】

(1)下列情況應用時應注意:①葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,補給維生素K時應特別謹慎;②肝功能損害時,維生素K的療效不明顯,凝血酶原時間極少恢復正常,如盲目使用大量維生素K治療,反而加重肝臟損害。③肝素引起的出血傾向及凝血酶原時間延長,用維生素K治療無效。

(2)用藥期間應定期測定凝血酶原時間以調整維生素K的用量及給藥次數。

(3)當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時,維生素K往往來不及在短時間即生效,可先靜脈輸注凝血酶原復合物血漿或新鮮血。

(4)腸道吸收不良患者,以采用注射途徑給藥為宜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

可應用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K的代謝。兩藥同用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺類、奎尼丁等也均可影響維生素K的效應

藥物過量】

【規格】

(1)2mg  (2)4mg

【貯藏】

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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網    址:


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