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醋酸氟輕可的松軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:醋酸氟輕可的松軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通 用 名:醋酸氟氫可的松軟膏

商 品名:

英 文 名:Fludrocortisone Acetate Ointment

漢語拼音:Cusuan  Fuqing  Kedisong  Ruangao

本品主要成分及其化學名:

本品主要成分為醋酸氟氫可的松。其化學名為: 11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯

結構式為:

image001.png

分 子 式:C23H31FO6

分 子 量:422.49

性狀

本品為乳劑基質的乳白色軟膏。

【藥理毒理】

本品為腎上腺皮質激素類藥,屬中效皮質類固醇。有抗炎、抗過敏作用,能抑制結締組織的增生,降低毛細血管細胞膜的通透性,減少炎性滲出,抑制組胺及其他炎癥介質的形成和釋放。

藥代動力學

本品的軟膏劑可經皮膚吸收,尤其在皮膚破損處吸收更快。

【適應癥】

主要用于過敏性皮炎接觸性皮炎異位性皮炎脂溢性皮炎濕疹皮膚瘙癢癥銀屑病神經性皮炎等皮膚病。

【用法用量】

用軟膏局部搽涂,一日2次。

【不良反應】

長期應用可引起皮膚萎縮,毛細血管擴張,痤瘡口周皮炎毛囊炎,增加對感染的易感性;偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

禁忌癥

對本品過敏患者真菌病毒皮膚感染患者禁用。如膿皰病體癬股癬等。

注意事項】

1.不宜長期使用,并避免全身大面積使用。

2.用藥一周癥狀未緩解,應向醫師咨詢

3.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等,應停止用藥,洗凈。必要時向醫師咨詢。

4.當藥品性狀發生改變時,禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦需慎用。

兒童用藥】

兒童需慎用。

【規格】

10g:2.5mg

有效期

貯藏

密閉,在陰涼處保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

聯系電話:

醋酸氟輕可的松軟膏說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式分子量;

【性狀】

參見2000版中國藥典1030頁

【藥理毒理】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【藥代動力學】

參見2000年版臨床用藥須知229頁[藥理學]2藥動學

【適應癥】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【用法用量】

【不良反應】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【不良反應】

【禁忌癥】

【注意事項】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

參見2000年版臨床用藥須知841頁

【規格】

【貯藏】

參見2000年版中國藥典1030頁

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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