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醋氨己酸鋅膠囊說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:醋氨己酸鋅膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:醋氨己酸鋅膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Zinc Acexamate Capsules

漢語拼音:Cu’ɑnjisuɑnxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為:醋氨己酸鋅。其化學名稱為:6-乙酰氨基己酸鋅鹽。

結構式

image010.jpg

分子式:C16H28N2O6Zn

分子量:409.8

性狀

本品為膠囊劑,內含白色粉末。

【藥理毒理】

本品可保護胃黏膜,并可輕度抑制胃酸分泌。

藥代動力學

本品口服可有少量的鋅吸收血液中,吸收的鋅在體內有廣泛的分布。本品的半衰期約為1.31小時,主要經胃腸道隨糞便排出體外,吸收的鋅有很少量經腎排出體外。

【適應癥】

用于治療胃及十二指腸潰瘍

【用法用量】

口服,一次0.15~0.3g(一次1~2粒),一日3次,飯后服用。療程4~6周。

【不良反應】

少數病人有頭暈惡心嘔吐便秘等,但都不影響治療。

禁忌

功能不全者慎用。早孕期婦女禁用。

注意事項】

長期連續服用本品,可能影響血銅濃度,如治療需要,應間隔一定時間分別服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

早孕期婦女禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與四環素同時服用會抑制后者的吸收,所以不宜同時服用。

藥物過量】

【規格】

0.15g

貯藏

密閉,陰涼干燥保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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