醋氨己酸鋅膠囊說明書

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明：醋氨己酸鋅膠囊說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：醋氨己酸鋅膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Zinc Acexamate Capsules

漢語拼音：Cu’ɑnjisuɑnxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為：醋氨己酸鋅。其化學名稱為：6-乙酰氨基己酸鋅鹽。

結構式：

分子式：C₁₆H₂₈N₂O₆Zn

分子量：409.8

【性狀】

本品為膠囊劑，內含白色粉末。

【藥理毒理】

本品可保護胃黏膜，并可輕度抑制胃酸分泌。

【藥代動力學】

本品口服可有少量的鋅吸收到血液中，吸收的鋅在體內有廣泛的分布。本品的半衰期約為1.31小時，主要經胃腸道隨糞便排出體外，吸收的鋅有很少量經腎排出體外。

【適應癥】

用于治療胃及十二指腸潰瘍。

【用法用量】

口服，一次0.15～0.3g（一次1～2粒），一日3次，飯后服用。療程4～6周。

【不良反應】

少數病人有頭暈、惡心、嘔吐、便秘等，但都不影響治療。

【禁忌】

腎功能不全者慎用。早孕期婦女禁用。

【注意事項】

長期連續服用本品，可能影響血銅濃度，如治療需要，應間隔一定時間分別服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

早孕期婦女禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與四環素同時服用會抑制后者的吸收，所以不宜同時服用。

【藥物過量】

【規格】

0.15g

【貯藏】

密閉，陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

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