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茶苯海明含片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:茶苯海明含片說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:茶苯海明含片

曾用名:

商品名:

英文名:Dimethydrinate Buccal Tablets。

漢語拼音:Chaben Haiming Hanpian

本品主要成份為:茶苯海明。其化學名稱為:1,3-二甲基-8-氯-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺

化學結構式如下:

分子式:C17H21NO?/FONT>C7H7C1N4O2

分子量:469.97

性狀

本品為綠白相間橢圓性片。

【藥理毒理】

據資料報道,健康者含服本品40mg后,主要經消化吸收,部分從口腔粘膜吸收,約2小時血藥濃度達峰值,峰濃度(Cmax)約為111.36ng/ml,消除半衰期月11.47小時。本品在肝臟代謝,以代謝物形式從尿中排除。

藥代動力學

【適應癥】

(1)防治暈動病,適用于防治暈動時惡心嘔吐,也可用于防治放射病、術后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐

(2)美尼爾病和其他內耳迷路疾患所致惡心和眩暈對癥治療

【用法與用量】

當開始出現惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時含服。成人每次1-2片,每日3-6次。每日不超過12片。7-12歲兒童每次半片,每日不超過6片。

【不良反應】

(1)常見有:表情滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈頭昏、也有惡心、嘔吐、食欲不振。

(2)少見的有:幻覺幻想、夜間視力下降、實體視覺降低、出現錐體外系癥狀或皮疹。

(3)逾量的表現有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭中毒量時可出現類似阿托品中毒樣的嚴重譫妄,并伴有錐體外系癥狀,可用氯氮卓利眠寧)和輸液作對癥治療。

禁忌

對本品成份及其他乙醇藥物過敏者禁用。

【注意事項】

(1)孕婦在妊娠初期4個月內服用本藥胎兒先天心血管異常和腹股溝疝發生率可能增高,與用藥的關系尚有待證實。新生兒早產兒禁用。妊娠初期不宜服用。

(2)老年人服用后發生呆滯或頭暈等不良反應的機率較一般成年人高。

(3)本品的鎮吐效應,可給闌尾炎和藥源性反應的診斷增添困難。

(4)用藥后可發生嗜睡、注意力不集中等,不宜駕駛車、船等,亦不宜從事高難度、有危險性的機器操作。

(5)服藥后不得飲酒,不得與其他中樞神經抑制藥服用。

(6)本品可使乙醇、中樞神經抑制劑、三環類抗抑郁藥等增效。能短暫地影響巴比妥類磺胺醋酰鈉等吸收;與對氨基水楊酸鈉同用時,使后者的血藥濃度降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

20mg。

【包裝】

鋁塑包裝6片/盒。12片/盒。

貯藏

密封,在干燥保存

有效期

暫定二年。

【批準文號】

生產單位

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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