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玻璃酸鈉注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:玻璃酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:玻璃酸鈉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Hyaluronatc Injection

漢語拼音:

本品化學名稱為:(1® 4)-O-b -D葡萄糖醛酸-(1-® 3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-b -D葡萄糖。

結構式

分子式

分子量:

玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內的生理活性物質,是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基已糖組成雙糖單位聚合而成的一種粘多糖

性狀

本品為無色澄明的粘稠液體。

【藥理毒理】

玻璃酸鈉為廣泛存在于動物和人體內的生理活性物質。在人皮膚關節滑膜液、臍帶房水、眼玻璃體中均有分布

本品無抗原性,不引起炎癥反應

高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術中可做為保護工具和手術工具,廣泛用于各種眼科手術。術中可協助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節手術中,藥液注入前房后,前房加深,便于手術操作,并可保護角膜內皮細胞及眼內組織,減少術后并發癥,提高手術成功率。

藥代動力學

本品為眼科手術局部輔助用藥,用量僅為0.2ml左右,而且術后大部分仍被沖出或抽出,殘余少量藥液很快從房角隨房水排出。

【適應癥】

眼科手術輔助用藥,用于白內障囊內、囊外摘除術,抗青光眼手術,角膜移植手術等。

【用法用量】

本品為眼科手術輔助用藥,根據手術方式選擇劑量,眼前節手術常用量為一次0.2ml左右。前房內注射,術畢根據手術需要清除殘留藥液。

【不良反應】

個別患者可出現一過性眼壓升高現象,對癥治療,即可很快恢復。

禁忌

目前尚未發現。

注意事項】

(1)本品使用前,必須先和室溫平衡

(2)不要向眼內注入過量的玻璃酸鈉。

(3)對無晶狀體的糖尿癥人,施行后術手術時,禁止使用大量玻璃酸鈉。

(4)手術結束時,可采用注洗法或抽吸法清除殘留玻璃酸鈉。

(5)本品勿于含苯扎氯銨藥物接觸以免產生混濁。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

0.5ml:5mg

貯藏

遮光,2~8° C(防凍)保存

【包裝】

有效期

暫定二年。

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


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