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比沙可啶片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:比沙可啶片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:比沙可啶片

曾用名:

商品名:

英文名: Bisacodyl  Tablets

漢語拼音:Bishɑkedinɡ Piɑn

本品主要成份為:比沙可啶。其化學名稱為:4,4’-(2-吡啶亞甲基)二苯酚醋酸酯

結構式

分子式:C22H19NO4

分子量:361.4

性狀

本品為腸溶衣片,除去腸衣后顯白色。

【藥理毒理】

本品為接觸性緩瀉藥,通過與腸黏膜的直接接觸,刺激感覺神經末梢,引起腸反射蠕動增加而導致排便

藥代動力學

口服本品后10~12小時內起作用。主要由糞便排出,口服僅少量被吸收,以葡糖苷酸形式從尿排出。

【適應癥】

用于便秘的治療,也可用于腹部X線檢查內窺鏡檢查清潔腸道,以及手術前后清潔腸道用。。

【用法用量】

口服,一次5~10mg,一日1次,睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

【不良反應】

偶可引起明顯的腹部絞痛,停藥后即消失。

禁忌

對本品過敏者、急腹癥炎癥性腸病患者、6歲以下兒童禁用,孕婦禁用。

注意事項】

(1)應避免將本品粉末吸入或與眼睛、皮膚黏膜接觸。

(2)本品為腸溶片,服用時不得咀嚼或壓碎,服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。

(3)不宜長期用藥,長期用藥可能引起結腸功能紊亂、電解質紊亂、對瀉藥的依賴性及結腸黑變病

(4)用于兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用,因本品可分泌入乳汁,哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

5mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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