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苯扎氯銨溶液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:苯扎氯銨溶液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:苯扎氯銨溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Benzalkonium Chloride Solution

漢語拼音:Benzhalü'ɑn Ronɡye

本品主要成份及其化學名稱為:本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物

性狀

本品為無色或淡黃色的澄明液體;臭芳香;味極苦.振搖時能產生大量泡沫。

【藥理毒理】

本品為陽離子表面活性劑,系廣譜殺菌劑,能改變細菌胞漿膜通透性,使菌體胞漿物質外滲,阻礙其代謝而起殺滅作用.對革蘭陽性細菌作用較強,對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽胞無效。能與蛋白質迅速結合,遇有血、棉花纖維素有機物存在,作用顯著降低。0.1%以下濃度對皮膚刺激性。

藥代動力學

【適應癥】

用于手術前皮膚消毒,粘膜和傷口消毒,手術器械消毒。

【用法用量】

創面消毒用0.01%溶液,皮膚及粘膜消毒用0.1%溶液,手術前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分鐘;手術器械消毒用0.1%溶液煮沸15分鐘,再浸泡30分鐘;0.005%以下溶液作膀胱尿道灌洗;0.0025%溶液作膀胱保留液.

【不良反應】

曾報道引起變態反應性結膜炎視力減退、接觸性皮炎,也有報道3%溶液灌腸數分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

禁止與肥皂及鹽類消毒藥合用。不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠制品的消毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在醫生指導下應用。

兒童用藥】

無特殊發現。

【老年患者用藥】

無特殊發現。

【藥物相互作用】

本品與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽、和生物堿配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉過氧化氫白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺藥配伍禁忌。

藥物過量】

誤服多量可引起死亡。

【規格】

10%水溶液

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

苯扎溴銨溶液說明書

【藥品名稱】

通用名:苯扎溴銨溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Benzalkonium Bromide Solution

漢語拼音:Benzhɑxiu'ɑn Ronɡye

本品主要成份及其化學名稱為:本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。

【性狀】

本品為無色或淡黃色的澄明液體;芳香,味極苦,強力振搖則發生多量泡沫。遇低溫可能發生渾濁或沉淀。

【藥理毒理】

本品為陽離子表面活性劑類廣譜殺菌劑,能改變細菌胞漿膜通透性,使菌體胞漿物質外滲,阻礙其代謝而起殺滅作用。對革蘭陽性細菌作用較強,但對綠膿桿菌、抗酸桿菌和細菌芽胞無效。能與蛋白質迅速結合,遇有血、棉花、纖維素和有機物存在,作用顯著降低。對0.1%以下濃度皮膚無刺激性。

【藥代動力學】

【適應癥】

用于手術前皮膚消毒,粘膜和傷口消毒,手術器械消毒。

【用法用量】

創面消毒用0.01%溶液,皮膚及粘膜消毒用0.1%溶液,手術前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分鐘;手術器械消毒用0.1%溶液煮沸15分鐘,再浸泡30分鐘;0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗;0.0025%溶液作膀胱保留液.

【不良反應】

曾報道引起變態反應性結膜炎、視力減退、接觸性皮炎,也有報道3%溶液灌腸數分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。用作陰道沖洗亦有引起死亡的病例,死亡顯著降低。

【禁忌】

【注意事項】

禁止與肥皂及鹽類消毒藥合用。不宜用于膀胱鏡、眼科器械及合成橡膠制品的消毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在醫生指導下使用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與肥皂和其他陽離子表面活性劑、枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水楊酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽、和生物堿配伍禁忌。與鋁、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺藥配伍禁忌。

【藥物過量】

誤服多量可引起死亡。

【規格】

5%水溶液

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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