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苯甲酸雌二醇軟膏說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明:苯甲酸雌二醇軟膏說明書由國家藥品監督管理局于2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關于公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:苯甲酸雌二醇軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Estradiol Benzoate Ointment

漢語拼音:Benjiasuan Ci抏rchun Ruangao

本品主要成份為:3-羥基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17b -醇-3-苯甲酸酯。

結構式

分子式:C25H28O3

分子量:376.50

性狀

本品為白色軟膏

【藥理毒理】

本品所含天然雌二醇的苯甲酸鹽,具有雌二醇的藥理作用。促進和調節女性生殖器官和副性征的正常發育

雌二醇是育齡婦女體內卵巢分泌的受體水平活性最高的雌激素絕經后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成幾乎停止,從而引起血管功能障礙,體溫調節穩定,臨床表現為潮熱出汗睡眠障礙、泌尿生殖系統萎縮骨質疏松癥狀

藥代動力學

【適應癥】

作為雌激素的補充劑,適用于與絕經有關的癥狀的對癥治療,如潮熱、多汗陰道干燥等。

【用法用量】

外用,每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干凈皮膚上(如手臂內側、下腹部、腰部、臀和大腿等部位),每日1次,每月按月歷1~24日連用,15~24日每日并用口服甲羥孕酮片4mg。

【不良反應】

可有乳房脹感、頭痛乳頭溢液、局部刺激感等,此外,治療周期停止后,可有與月經相似的陰道出血

禁忌

(1)對本品過敏者、正患有血栓栓塞性疾病(靜脈炎肺栓塞等)

(2)本品過量使用,可出現乳房脹痛或腹部腫脹,此時應盡快報告醫生。

(3)如果遺漏用藥,請勿加倍使用劑量來彌補遺漏的劑量。

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

【規格】

1.5g:1.35mg

貯藏

遮光、陰涼處密閉保存

【包裝】

鋁塑包裝,1.5g/

有效期

暫定二年

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地 址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:


特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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