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苯丙酸諾龍注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:苯丙酸諾龍注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:苯丙酸諾龍注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Nandrolone  Phenylpropionate Injection

漢語拼音:Benbinɡsuɑn Nuolonɡ Zhusheye

本品主要成份為:苯丙酸諾龍。其化學名稱為:17b-羥基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。

結構式

分子式:C27H34O3

分子量:406.57

性狀

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品為蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白質,又能抑制氨基酸分解生成尿素,糾正負氮平衡同化作用甲基睪酮強大而持久,雄激素作用較弱。可使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積,促進骨骼肌發育,軀體骨生長體重增加。

藥代動力學

本品肌注100mg后,1~2天血藥濃度達峰值,作用可維持1~2周。

【適應癥】

①女性晚期乳腺癌姑息性治療;②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治療。

【用法用量】

深部肌內注射:成人常用量  ①女性轉移性乳腺癌姑息性治療:每周25~100mg,肌內注射。一般須持續至12周,如有必要,治療結束4周后,可進行第二個療程;②蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病,如嚴重燒傷慢性腹瀉、大手術后等。每周25~50mg,肌內注射,同時須攝入充足的熱量和蛋白質。

【不良反應】

①本品有輕微男性化作用,婦女使用后,可能會長胡須,粉刺增多,多毛癥,聲音變粗,陰蒂肥大、閉經月經紊亂等反應;②男性:長期使用可能會有痤瘡精子減少、精液減少;③肝臟:GOP、GTP上升、黃疸;④消化系統惡心嘔吐消化不良腹瀉;⑤電解質:水鈉潴留;⑥皮膚:皮疹、顏面潮紅。

禁忌

高血壓、孕婦及前列腺癌患者禁用。

注意事項】

心臟、肝、腎患者、癌骨轉移患者、糖尿病前列腺肥大患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳婦女禁用。

兒童用藥】

兒童長期應用,可嚴重影響生長、可致早熟,應慎用。

【老年患者用藥】

易引起水鈉潴留,高血鉀癥,應慎用。

【藥物相互作用】

①可增強抗凝血藥香豆素華法林等的抗凝作用;②與皮質激素合用,可使血糖升高。

【規格】

(1)1ml:10mg  (2)1ml:25mg

貯藏

遮光,密閉保存

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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