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苯丙酸諾龍注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:苯丙酸諾龍注射液說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:苯丙酸諾龍注射液

商品名:

英文名:Nandrolone  Phenylpropionate  Injection

漢語拼音:Benbingsuan  Nuolong  Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱為:

主要成分為:苯丙酸諾龍,其化學名稱為:17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。

結構式為:

image001.png

分子式為:C27H34O3

分子量:406.57

性狀

本品為淡黃色的澄明油狀液體。

【藥理毒理】

本品為蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白質,又能抑制氨基酸分解生成尿素,糾正負氮平衡同化作用甲基睪酮強大而持久,雄激素作用較弱。

可使鈣、磷、鉀、硫和肌酸蓄積,促進骨骼肌發育,軀體骨生長體重增加。

藥代動力學

本品肌注100mg后,1-2天血藥濃度達峰值,作用可維持1-2周。

【適應癥】

① 女性晚期乳腺癌姑息性治療;

② 伴有蛋白分解的消耗性疾病的治療。

【用法與用量】

深部肌內注射:成人常用量  ① 女性轉移性乳腺癌姑息性治療:每周25~100 mg,肌內注射。一般須持續至12周,如有必要,治療結束4周后,可進行第二個療程。②蛋白大量分解的嚴重消耗性疾病,如嚴重燒傷慢性腹瀉

大手術后等。每周25~50mg,肌內注射,同時須攝入充足的熱量和蛋白質。

【不良反應】

1.本品有輕微男性化作用,婦女使用后,可能會長胡須,粉刺增多,多毛癥,聲音變粗,陰蒂肥大、閉經月經紊亂等反應

2.男性:長期使用可能會有痤瘡精子減少、精液減少。

3.肝臟:GOP、GTP上升、黃疸

4.消化系統惡心嘔吐消化不良腹瀉

5.電解質:水鈉潴留。

6.皮膚:皮疹、顏面潮紅。

禁忌癥

高血壓、孕婦及前列腺癌患者禁用。

注意事項】

心臟、肝、腎患者、癌骨轉移患者、糖尿病前列腺肥大患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳婦女禁用

兒童用藥】

兒童長期應用,可嚴重影響生長、可致早熟,應慎用。

【老年患者用藥】

易引起水鈉潴留,高血鉀癥,應慎用。

【藥物相互作用】

(1)可增強抗凝血藥香豆素、華法令等的抗凝作用;

(2)與皮質激素合用,可使血糖升高。

【規格】

(1)1ml:10mg  (2)1ml:25mg

有效期

貯藏

遮光,密閉保存

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

聯系電話:

苯丙酸諾龍注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國藥典2000年版二部第365-366頁

【藥理毒理】

【適應癥】

【用法用量】

【不良反應】

【注意事項】

【禁忌癥】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【藥物相互作用】

藥物過量】

參照2000版臨床用藥須知490頁;臨床藥物手冊 金盾出版社 1994年 第779頁; 中國藥物大全  西藥卷  人民衛生出版社 1991年 第262頁

【藥代動力學】

參照新編藥物學 第14版 第432頁

【規格】

【貯藏】

按照中國藥典2000年版二部第366頁

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

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