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胞磷膽堿鈉注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:胞磷膽堿鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:胞磷膽堿鈉注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Citicoline Sodium Injection

漢語拼音:Bɑolindɑnjiɑnnɑ Zhusheye

其化學名稱為:膽堿胞嘧啶核苷磷酸酯的單鈉鹽。

結構式

image010.png

分子式:C14H25N4NaO11P2

分子量:510.31

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為核苷衍生物,通過降低腦血管阻力,增加腦血流而促進腦物質代謝,改善腦循環。另外,可增強腦干網狀結構上行激活系統的機能,增強錐體系統的機能,改善運動麻痹,故對促進大腦功能的恢復和促進蘇醒,有一定作用

藥代動力學

注入本品可迅速進入血流,并有部分通過血腦屏障進入腦組織。其中膽堿部分在體內成為良好的甲基化供體,可對多種化合物有轉甲基化作用,約有1%的膽堿可從尿中排出。

【適應癥】

輔酶。用于急性顱腦外傷和腦術術后意識障礙

【用法用量】

靜脈滴注:一日0.25~0.5g,用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注,每5~10日為一療程;單純靜脈注射:每次100~200mg。肌內注射:一日0.1~0.3g,分1~2次注射。

【不良反應】

本品對人及動物均無明顯的毒性作用,對呼吸、脈搏血壓無影響,偶有一過性血壓下降、失眠興奮及給藥后發熱等,停藥后即可消失。

禁忌

注意事項】

腦出血急性期不宜大劑量應用。肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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