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氨糖美辛腸溶片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:氨糖美辛腸溶片說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:氨糖美辛腸溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Glucosamine Indomethacin Entric-coated Tablets

漢語拼音:Antɑnɡmeixin Chɑnɡronɡ Piɑn

本品主要成份:

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯類白色或淡黃色。

【藥理毒理】

本品是由吲哚美辛鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成,每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg,在體內發揮吲哚美辛和氨基葡萄糖作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥,通過抑制前列腺素合成發揮解熱、鎮痛和抗炎作用;氨基葡萄糖進入體內后,刺激和恢復透明質酸蛋白聚糖生物合成,抑制巨噬細胞產生超氧自由基及對關節軟骨有破壞作用的酶;并且能防止糖皮質激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響,以及可減少損傷細胞的內毒性因子的釋放。

藥代動力學

吲哚美辛口服吸收快而完全,口服后2小時血漿藥物濃度達峰值,血漿蛋白結合率90%,t1/23小時;主要經肝臟代謝腎臟排泄

【適應癥】

消炎鎮痛藥,臨床用于強直性脊椎炎頸椎病,亦可用于肩周炎風濕性或類風濕性關節炎等。

【用法用量】

口服,一次1~2片,一日1~2次,于進食或飯后即服。

【不良反應】

口服不良反應少,偶見過敏反應,有皮疹等表現。

禁忌

功能不全、孕婦、從事危險或精細工作人員、精神病癲癇活動胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。

注意事項】

1.本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

2.連續使用3天后炎癥仍未消除,應向醫師咨詢

3.請將本品放在兒童不能觸及的地方,兒童須在成人監護下使用。

4.當藥形狀發生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確

【藥物過量】

【規格】

貯藏

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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