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安鈉咖注射液說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:安鈉咖注射液說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:安鈉咖注射液

曾用名:

商用名:

英文名:Caffeine  and  Sodium  Benzoate  Injection

漢語拼音:Annɑkɑ  Zhusheye

本品為復方制劑,其組分為:無水咖啡因與苯甲酸鈉

性狀

本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品含無水咖啡因和苯甲酸鈉,咖啡因小劑量時可增強大腦皮層興奮過程,振奮精神,劑量增大時能興奮呼吸中樞血管運動中樞,特別當中樞處于抑制狀態時,作用顯著。

藥代動力學

本品分布到全身體液,進入中樞神經系統快,同時也出現于唾液和乳汁中,亦可通過胎盤進入胎兒循環表觀分布容積(Vd)0.4~0.6L/kg。主要在肝臟代謝,在尿中原形排出為1%~2%,半衰期(t1/2)為3~7小時。

【適應癥】

用于因催眠麻醉藥中毒或急性感染性疾病所引起的中樞性呼吸循環衰竭。

【用法用量】

皮下或肌內注射。成人:一次1~2ml,2~4小時可重復注射。極量一次3ml,一日極量12ml。兒童:按體重一次0.024~0.048ml/kg。

【不良反應】

對胃有刺激,可出現胃腸道刺激癥狀惡心胃痛

禁忌

胃潰瘍病人禁用。

注意事項】

警惕因用藥過量而引起中毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

(1)本品與異煙肼合用,可加強本品的效應

(2)本品與口服避孕藥合用,可減慢本品代謝。

(3)本品與麻黃堿合用,有協同作用

藥物過量】

中毒癥狀

(1)常見有嘔吐、上腹部疼痛頭暈耳鳴血壓升高、以及畏光、眼前閃光、復視弱視視野縮小、失眠、不安、恐懼、精神錯亂、震顫、譫妄幻覺、多尿等,尿內有糖及丙酮,或有排尿里急后重感。

(2)嚴重中毒則有脈博快、早搏心悸及胸部壓迫感,并且可發生血壓下降、皮膚濕泠、呼吸快而困難、虛脫強直驚厥瞳孔縮小、對光反射消失等,最終可因呼吸衰竭而死亡。

處理

靜脈滴注葡萄糖氯化鈉注射液,及靜脈注射20%甘露醇注射液,以加快藥物的排泄;煩燥不安驚厥時,可用鎮靜藥物;同時給予相應的對癥治療和支持療法。

【規格】

(1)1ml:無水咖啡因0.12g與苯甲酸鈉0.13g  (2)2ml:無水咖啡因0.24g與苯甲酸鈉0.26g

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:


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