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​復方氨基酸注射液(17AA)說明書

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版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:​復方氨基酸注射液(17AA)說明書由國家藥品監督管理局于2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關于公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。


【藥品名稱】

通用名:復方氨基酸注射液(17AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid Injection(17AA)

漢語拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye

本品為復方制劑,是由17種氨基酸山梨醇配制而成的滅菌溶液。其組分為1000ml含

L-異亮氨酸(C6H13NO2)   2.l0g

L-組氨酸(C6H9N3O2)   1.75g

L-亮氨酸(C6H13NO2)     2.85g

L-丙氨酸(C3H7NO2)    13.00g

L-賴氨酸醋酸鹽(C6H14N2O2·C2H4O2)         4.75g

甘氨酸(C2H5NO2)     7.80g

L-甲硫氨酸(C15H11NO2S)   2.70g

N -乙酰-L-酪氨酸(C11H12NO4)     0.49g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)      2.50g

L-絲氨酸(C3H7NO3)     7.00g

L-色氨酸(C11H12N2O2)     1.05g

L-脯氨酸(C5H9NO2)    7.00g

L-蘇氨酸(C4H9NO3)     2.70g

L-谷氨酸(C5H9NO4)     11.00g

L-纈氨酸(C5H11NO2)    2.30g

N -乙酰-L-半胱氨酸(C5H9NO3S)     0.54g

L-精氨酸(C6H14N4O2)    7.00g

山梨醇(C6H14O6)     50.00g

亞硫酸氫鈉(NaHSO3)    0.5g

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

必需氨基酸非必需氨基酸比(E/N)為1∶2.5,其中丙氨酸,脯氨酸含量較高,為創傷患者氨基酸代謝之必需。本品具有促進人體蛋白質代謝正常,糾正負氮平衡,補充蛋白質,加快傷口愈合的作用

藥代動力學

【適應癥】

氨基酸類藥。用于手術、嚴重創傷、大面積燒傷引起的嚴重氨基酸缺乏,以及各種疾病引起的低蛋白血癥。

【用法用量】

中心靜脈插管或由周圍靜脈滴注。常用量:一日250~1000ml。成人滴速每分鐘40滴,兒童、老人及重病者滴速宜更慢。應按年齡、病情和體重增減劑量

【不良反應】

滴注速度過快可引起惡心嘔吐頭痛氣喘

禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。氮質血癥、無尿、心力衰竭酸中毒未糾正前禁用。

注意事項】

(1)與磺胺類藥物、對氨水楊酸配伍使用。

(2)注射后剩余藥液不能貯存再用。

(3)本品遇冷能析出結晶,應微溫溶解,待冷至37℃ ,溶液澄明后方可使用。如藥液發生渾濁、沉淀時不可再用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

藥物過量】

【規格】

250m1:19.133g(總氨基酸)

貯藏

置涼暗處保存

【包裝】

有效期

【批準文號】

【生產企業】

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傳真號碼:

網    址:


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