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SP

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1 概述

SP苯酰胺抗精神病藥。為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦。有精神安定作用情感賦活作用,有強的止吐作用。并具有較強的抗木僵、退縮、幻覺妄想、精神錯亂作用及一定抗抑郁作用。而無鎮靜催眠作用。本品口服吸收良好。用于治療精神分裂癥有幻覺、抑郁癥左旋多巴引或復方左旋多巴引起的幻覺等精神癥狀抽動-穢語綜合征。很少產生錐體外系反應

2 SP藥典標準

2.1 品名

2.1.1 中文名

SP

2.1.2 漢語拼音

Shubili

2.1.3 英文名

Sulpiride

2.2 結構式

2.3 分子式分子

C15H23N3O4S  341.42

2.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基酰基)苯甲酰胺。按干燥品計算,含C15H23N3O4S不得少于98.0%。

2.5 性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在乙醇丙酮中微溶,在三氯甲烷中極溶解,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉溶液中極易溶解。

2.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為177~180℃。

2.6 鑒別

(1)取本品約0.5g,加氫氧化鈉溶液(3→10)3ml,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。

(2)取本品約0.1g,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并稀釋至100ml,取5ml,用水稀釋成50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在291nm的波長處有最大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》510圖)一致。

2.7 檢查

2.7.1 堿度

取本品的飽和水溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為8.0~10.0。

2.7.2 有關物質

取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,辛烷磺酸鈉1g,加水1000ml使溶解,用磷酸調節pH值至3.3)-乙腈甲醇(80:10:10)為流動相,檢測波長為240nm,理論板數按SP峰計算不低于1000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使SP色譜峰的峰高約為滿量程的30%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍(0.3%)。

2.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

2.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

2.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

2.8 含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml,使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.14mg的C15H23N3O4S。

2.9 類別

抗精神病藥,鎮吐藥。

2.10 貯藏

遮光密封保存

2.11 制劑

SP片

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 SP說明書

3.1 藥品名稱

SP

3.2 英文名稱

Sulpiride

3.3 SP的別名

硫苯酰胺止嘔靈消嘔寧多馬所舒必林止嘔寧磺水楊胺氫吡咯;Abilit;Euslpid;Ekilid;Dogmatil

3.4 分類

神經系統藥物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物 > 其他

3.5 劑型

1.片劑:10mg,100mg;

2.注射劑:50mg(2ml),100mg(2ml)。

3.6 SP的藥理作用

舒必SP為磺酰胺衍生物。是中樞多巴胺(D2,D3,D4受體的選擇性拮抗劑具有較強的抗精神病作用和止吐作用,還有精神振奮作用。對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺、妄想等癥狀有較好療效,但無明顯鎮靜作用及抗躁狂作用。

3.7 SP的藥代動力學

口服SP后緩慢從胃腸道吸收,迅速分布于各組織中。1~3h達血藥峰值,t1/2為8~9h。隨尿排出的主要是原藥。其蛋白結合率低于40%,可進入乳汁,進入CSF者很少。

3.8 SP的適應

1.用于精神分裂癥的抑郁狀態、癥狀性精神病、官能性抑郁和疑病狀態、酒精中毒性精神病、智力發育不全伴有人格障礙、老年性精神病,尤其是具有淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺、懷疑和妄想等癥狀的患者

2.用于止吐、良性消化性潰瘍潰瘍性結腸炎。為中樞性止吐藥,有很強的止吐作用。口服比氯丙嗪強166倍,皮下注射時強142倍;比甲氧氯普胺強5倍。

3.腦外傷眩暈偏頭痛

3.9 SP的禁忌

1.孕婦、幼兒、哺乳者和嗜鉻細胞瘤者禁用。

2.帕金森患者禁用。

3.10 注意事項

1.(1)高血壓患者;(2)嚴重心血管疾病低血壓患者;(3)肝腎功能不全者;(4)孕婦;(5)輕度躁狂者;(6)癲癇患者;(7)甲狀腺功能亢進者;(8)肺部疾病患者;(9)尿潴留者;(10)對其他苯甲酰胺類抗精神病藥過敏者。

2.藥物對兒童的影響:對新生兒安全性尚不確定。

3.藥物對老人的影響:老年人服用SP,發生不良反應的危險性增加。

4.藥物對妊娠的影響:對孕婦的安全性尚未確定。

5.藥物對哺乳的影響:尚不明確。

6.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:應定期檢查肝腎功能和血象。

7.用藥期間不能從事駕駛、機械操作等有危險的活動

8.可與食物、水和牛奶同服以避免胃部刺激

9.治療精神分裂癥時,一般以口服為主,對拒藥者或在治療開始1~2周內可注射給藥,以后應改為口服。

10.鎮靜與錐體外系癥狀可通過減少劑量或合用抗帕金森藥來減輕。

11.用藥期間若出現皮疹、瘙癢等過敏反應時,應停藥。

12.SP可掩蓋腫瘤腸梗阻藥物中毒等導致的嘔吐癥狀,應注意。

13.不要突然停藥,否則可導致惡心、嘔吐、胃部刺激、頭痛、心跳加快、失眠、震顫或病情惡化。應逐漸減量。

3.11 SP的不良反應

1.主要為錐體外系反應及睡眠障礙。其他可有頭暈乏力、過度興奮煩躁不安、惡心、吞咽困難流涎便秘視力模糊、高血壓、閉經、男性乳腺增生、泌乳等。

2.SP是否較少引起遲發性運動障礙,尚無定論。

3.12 SP的用法用量

1.治療精神病:開始口服每天200mg,2~3次分服,以后每隔兩天增加200mg,直至每天300~800mg,2~3次分服,最高用量每天1600mg;肌內注射開始每天200mg,2~3次分注,以后可增至每天600mg。也可輸注每天300mg,加入5%葡萄糖注射劑中,緩慢輸注,以后可增至每天600mg。對拒藥者或治療開始1~2周內可用注射給藥,以后改為口服。

2.用于止吐:可口服每天600~1200mg,分次服。

3.用于消化性潰瘍:每天100~300mg,3~4次分服。

4.用于偏頭痛:每天100~200mg,分次服。

3.13 藥物相互作用

酒精中樞神經系統抑制劑(如苯二氮卓類鎮靜劑、苯巴比妥類肌肉松弛藥麻醉藥鎮痛藥)或三環類抗抑郁藥物合用,可導致過度嗜睡鋰鹽可降低SP部分療效、加重SP的不良反應。與佐替平、曲馬朵合用,可增加癲癇發作的可能性。不得與減肥藥、止喘藥、抗感冒藥、抗過敏藥合用。抗酸劑和止瀉劑可減少SP的胃腸道吸收,不宜同服。抗帕金森病的藥物可減輕SP的不良反應,但必須在醫生指導下合用。

3.14 專家點評

有較強的抗精神病作用。抗木僵、退縮、幻覺、妄想及精神錯亂的作用較強,并有一定的抗抑郁作用。無催眠作用,用藥后不影響人的正常活動。另外有很強的止吐作用。口服比氯丙嗪強160倍。

4 SP中毒

SP(硫苯酰胺,舒寧止吐靈,消嘔寧)為苯酰胺類抗精神病藥。有精神安定作用和情感賦活作用,有強的止吐作用,比氯丙嗪強100倍。并具有較強的抗木僵、退縮、幻覺、妄想、精神錯亂作用及一定抗抑郁作用。而無鎮靜催眠作用。本品口服吸收良好,血漿蛋白結合率< 40%,半衰期6~9h。用于治療精神分裂癥有幻覺、抑郁癥、左旋多巴引或復方左旋多巴引起的幻覺等精神癥狀、抽動-穢語綜合征。劑量由25mg/次,2~3/d,漸增加到最適劑量,很少產生錐體外系反應。[1]

4.1 臨床表現

[1]

1.用藥早期出現興奮、睡眠障礙、口渴,偶見胃腸道反應。

2.大劑量應用可導致錐體外系反應,出現月經失調、泌乳、男性乳房發育、陽痿內分泌紊亂。劑量增加過快,可有一過性心電圖改變,高血壓或體位性低血壓,以及胸悶脈搏加快。

3.可發生皮疹、瘙癢等過敏反應。

4.2 診斷

SP中毒的診斷要點為[1]

1.有服用或誤服SP史,出現上述臨床表現。

2.排除其他藥物中毒可能性。

4.3 治療

SP中毒的治療要點為[1]

1.口服過量,應立即予催吐、洗胃和吞服藥用炭

2.本藥口服過量,無特效解毒藥,以對癥支持治療為主,如處理高血壓或低血壓、錐體外系反應等。

3.發生過敏反應時,應立即停藥,予以抗過敏治療。

5 參考資料

  1. ^ [1] 張彧主編.急性中毒[M].西安:第四軍醫大學出版社,2008:93.

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  • 評論總管
    2019/7/16 17:02:46 | #0
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